TICAGREX 90 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

tikagrelor

Prieinama:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kodas:

B01AC24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tikagrelor

Dozė:

90 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

Jedna film tableta sadrži: 90 mg tikagrelora

Vienetai pakuotėje:

60 film tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2019-11-20

Pakuotės lapelis

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TICAGREX
90 mg
film tablete
tikagrelor
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek TICAGREX i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TICAGREX
3.
Kako se uzima lijek TICAGREX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek TICAGREX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek TICAGREX i za šta se koristi
Šta je lijek TICAGREX
Lijek TICAGREX sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On
pripada grupi lijekova koji se
nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Kada se lijek TICAGREX koristi
Lijek TICAGREX , u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (još
jednim antitrombocitnim lijekom)
koristi se samo kod odraslih. Dobili ste lijek TICAGREX zato što ste
imali:
•
srčani udar, ili
•
nestabilnu anginu (anginu ili bol u grudnom košu koji nije dobro
kontrolisan).
Lijek TICAGREX smanjuje vjerovatnoću javljanja narednog srčanog ili
moždanog udara ili smrti od
bolesti koje su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima.
Kako lijek TICAGREX djeluje
Lijek TICAGREX djeluje na ćelije koje se nazivaju „krvne
pločice” (takođe i trombociti). Ove veoma
male krvne ćelije pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se
nakupljaju kako bi začepile sitne otvore
na krvnim sudovima koji su isečeni ili oštećeni.
Međutim, trombociti takođe mogu da stvore krvne ugruške u oboljelim
krvnim sudovima srca i mozga.
To može da bude ve

Prekės savybės

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Ticagrex 60 mg, 90 mg, film tablete
INN: tikagrelor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
tikagrelor
60 mg
Jedna film tableta sadrži:
tikagrelor
90 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ticagrex, 60 mg, film tableta
Okrugla, bikonveksna film tableta roze boje.
Ticagrex, 90 mg, film tableta
Okrugla, bikonveksna film tableta žute boje.
4. KliniČki podaci
4.1 Terapijske indikacije
Lijek
Ticagrex,
primjenjen
istovremeno
sa
acetilsalicilnom
kiselinom
(ASA),
indikovan
je
za
prevenciju
aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa:
-
akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili
-
infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog događaja (vidjeti odjeljke 4.2
i 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pacijenti koji uzimaju lijek Ticagrex treba svakodnevno da uzimaju i
acetilsalicilnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od
75 – 150 mg, osim ukoliko to nije kontraindikovano.
Akutni koronarni sindrom
Terapiju lijekom Ticagrex treba započeti inicijalnom udarnom,
pojedinačnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90
mg), a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan. Preporučuje se
da terapija lijekom Ticagrex 90 mg dva puta
dnevno traje 12 mjeseci kod pacijenata sa akutnim koronarnim
sindromom, osim ukoliko je prekid primjene lijeka
Ticagrex klinički indikovan (vidjeti odjeljak 5.1).
Infarkt miokarda u anamnezi
Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje
godinu dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno je produženo liječenje,
preporučena doza je 60 mg lijeka Ticagrex dva puta
dnevno
(vidjeti
odjeljak
5.1).
Kod
pacijenata
sa
akutnim
koronarnim
sindromom
sa
visokim
rizikom
od
aterotrombotskog događaja, liječenje se može započeti bez prekida
liječenja kao nastavak terapije nakon prvobitnog
jednogodišnjeg liječenja lijekom Ticagrex 90 mg ili drugim
inhibitorima receptora adenozin difosfata (ADP)