Ticagrelor Avansor 60 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

tikagrelor

Prieinama:

Avansor Pharma Oy

ATC kodas:

B01AC24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tikagrelor

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

mannitol Hjälpämne; tikagrelor 60 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 tabletter

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2022-02-15

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TICAGRELOR AVANSOR 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TICAGRELOR AVANSOR 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tikagrelor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ticagrelor Avansor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ticagrelor Avansor
3. Hur du tar Ticagrelor Avansor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ticagrelor Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TICAGRELOR AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD TICAGRELOR AVANSOR ÄR
Ticagrelor Avansor innehåller en aktiv substans som kallas
tikagrelor. Den tillhör en grupp läkemedel som
kallas trombocythämmande läkemedel.
VAD TICAGRELOR AVANSOR ANVÄNDS FÖR
_Ticagrelor Avansor 60 mg_
Ticagrelor Avansor ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat
trombocythämmande läkemedel),
endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du
har haft:
•
en hjärtinfarkt, för över ett år sedan
Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt
eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.
_Ticagrelor Avansor 90 mg _
Ticagrelor Avansor ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat
trombocythämmande läkemedel),
endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du
har haft:
•
en hjärtinfarkt, eller
•
instabil angina (kärlkramp eller bröstsmärtor som inte kan hållas
under kontroll)
Det minskar riskerna för att du ska f�

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ticagrelor Avansor 60 mg filmdragerade tabletter
Ticagrelor Avansor 90 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg tikagrelor.
Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg tikagrelor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_Ticagrelor Avansor 60 mg filmdragerad tablett_
Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta med ”60” på den ena
sidan och med en diameter på 8 mm.
_Ticagrelor Avansor 90 mg filmdragerad tablett_
Runda, bikonvexa, gula tabletter märkta med ”90” på den ena
sidan och med en diameter på 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ticagrelor Avansor, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är
indicerat för prevention av
aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med
-
akut koronart syndrom (AKS) eller
-
tidigare hjärtinfarkt och hög risk för att utveckla en
aterotrombotisk händelse (se avsnitt 4.2 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienter som tar Ticagrelor Avansor ska även ta en daglig låg
underhållsdos av ASA 75-150 mg, såvida
detta ej är specifikt kontraindicerat.
_Akut koronart syndrom _
Behandling med Ticagrelor Avansor ska påbörjas med en laddningsdos
på 180 mg (två tabletter på 90 mg)
och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen. För
patienter med akut koronart syndrom
rekommenderas behandling med Ticagrelor Avansor 90 mg två gånger
dagligen i 12 månader om inte
utsättning är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1).
_Tidigare hjärtinfarkt _
Ticagrelor Avansor 60 mg två gånger dagligen är den rekommenderade
dosen vid behov av förlängd
behandling för patienter som haft hjärtinfarkt för minst ett år
sedan och löper hög risk för ny aterotrombotisk
händelse (se avsnitt 5.1). Behandling kan startas utan avbrott som
fortsättningsbehandling efter den
inledande ettåriga behandlingen med Ticagrelor Avansor 90 m