Tiavella 300 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Benfotiaminum

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC kodas:

A11DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benfotiaminum

Dozė:

300 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

16-SEP-24

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TIAVELLA 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Benfothiaminum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tiavella un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tiavella lietošanas
3.
Kā lietot Tiavella
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tiavella
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TIAVELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tiavella ir zāles, kas satur benfotiamīnu (B
1
vitamīnu).
Tās tiek lietotas, lai ārstētu B
1
vitamīna deficītu (stāvoklis, kad Jūsu organismam nav pietiekami
daudz
vitamīna), ja to nevar nodrošināt ar atbilstošu uzturu.
Lai arī B
1
vitamīns atrodams daudzos pārtikas produktos (īpaši raugā,
pilngraudu graudaugos, gaļā un
pupiņās), dažreiz Jūsu organismam ir nepieciešams to papildināt.
Tas var būt tāpēc, ka Jūsu uzturs nesatur
pietiekami daudz B
1
vitamīna, vai arī tas, iespējams, no uztura neuzsūcas pietiekamā
daudzumā. Jums var
būt arī īpaša vajadzība pēc papildu B
1
vitamīna (piemēram, ja Jums ir cukura diabēts), īpaši, ja Jūs to
ātri
izdalāt no organisma (piemēram, ar urīnu), ja pagātnē esat
pārmērīgi lietojis alkoholu, vai ja esat grūtniece
vai barojat bērnu ar krūti.
Tiavella paredzēta pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIAVELLA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TIAVELLA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA pret benfotia

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tiavella 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg benfotiamīna _(Benfotiaminum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 0,012 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas līdz pelēkbaltas, iegarenas (18,1 x 5,1 mm), abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
abās tabletes pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
B
1
vitamīna deficīta, ko nevar novērst ar izmaiņām diētā,
ārstēšana.
Tiavella indicēta pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā dienas deva ir 150 līdz 300 mg benfotiamīna. Tas atbilst ½
līdz 1 apvalkotajai tabletei dienā. Devas
līdz 150 mg nevar nodrošināt ar šo zāļu stiprumu.
Atkarībā no B
1
vitamīna deficīta smaguma ārsts var rekomendēt lietot mazākas vai
lielākas devas.
_Pediatriskā populācija_
Nav pietiekami datu par benfotiamīna lietošanu bērniem.
Tādējādi, to nevar ieteikt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem un gados vecāki cilvēki_
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem
pacientiem benfotiamīnu drīkst lietot parastās
devās.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem._
Benfotiamīns šiem pacientiem jālieto piesardzīgi.
Lietošanas veids
Iekšķīgi.
lv_hum_19_0128_spc.
1/5
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2020
Apvalkotā tablete jālieto nesakošļājot un uzdzerot pietiekamu
šķidruma daudzumu.
Lietošanas ilgums
Terapijas ilgums ir atkarīgs no tiamīna deficīta cēloņa un
terapeitiskajiem panākumiem. Apmēram pēc
četrām nedēļām terapeitiskā reakcija ir jāpārvērtē.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA L