Tiapridal

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tiapridas

Prieinama:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

N05AL03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiapridas

Dozė:

100 mg/2 ml

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tiapride

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-11-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TIAPRIDAL
100 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
tiapridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tiapridal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tiapridal
3.
Kaip vartoti Tiapridal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tiapridal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TIAPRIDAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų tam tikrų elgesio sutrikimų
(pvz., sukeltų tam tikrų ligų, amžiaus)
gydymui ar trumpalaikiam alkoholio vartojimo sukeltų tam tikrų
elgesio sutrikimų gydymui.
Šis vaistas vartojamas senyvų pacientų tam tikrų elgesio
sutrikimų trumpalaikiam gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIAPRIDAL
TIAPRIDAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra nustatytas arba įtariamas navikas, priklausomas nuo
prolaktino, pavyzdžiui,
posmegeninės liaukos navikas (prolaktiną gaminanti adenoma) arba
krūties vėžys;
-
jeigu yra nustatyta arba įtariama feochromocitoma (antinksčių
šerdies sutrikimas, sukeliantis
didelę hipertenziją);
-
kai kartu vartojama levodopa arba kitokių dopaminerginių vaistų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Tiapridal.
Kad gydytojas galėtų nustatyti vaisto dozę ir (arba) prižiūrėti
gydymą, būtina jį infor

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tiapridal
100 mg/2 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio
100 mg tiaprido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji_
Tiapridas skirtas:
o
trumpalaikiam alkoholizmu sergančių pacientų ažitacijos ir
agresijos būklės gydymui.
_Senyvi pacientai_
Tiapridal skirtas trumpalaikiam senyvų pacientų ažitacijos ir
agresijos būklės gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinis preparatas skirtas suaugusiems gydyti.
Visada reikia stengtis nustatyti mažiausią veiksmingą dozę. Jei
paciento klinikinė būklė leidžia,
pradedama gydyti maža doze, paskui dozė laipsniškai didinama.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Įprastinė dozė – 200–300 mg per parą.
_Senyviems pacientams_
Pradinė dozė – 100 mg per parą. Dozę pagal poreikį galima
progresyviai didinti iki didžiausios
300 mg paros dozės.
Vienu metu leisti ne daugiau kaip100 mg.
Gydymo trukmė negali būti ilgesnė nei 28 dienos.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Vaistinis preparatas yra silpnai metabolizuojamas, todėl dozės
mažinti nebūtina.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Dozė turi būti sumažinta iki 75 % įprastinės dozės pacientams,
kurių kreatinino klirensas yra 30–
60 ml/min., iki 50 % įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino
klirensas yra 10–30 ml/min. ir iki
25 % įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra
mažesnis nei 10 ml/min.
Vartojimo metodas
2
Vaistinis preparatas leidžiamas į raumenis arba į veną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Nustatytas arba įtariamas navikas, priklausomas nuo prolaktino,
pavyzdžiui, prolaktiną
gaminantis posm