Tialin 125 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Tiamulin

Prieinama:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kodas:

QJ01XQ

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Vaisto forma:

Roztok pro podání v pitné vodě

Farmakoterapinė grupė:

prasata, krůty, kur domácí

Gydymo sritis:

Pleuromutilin

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9907228 - 1 x 1 l - láhev; 9906697 - 1 x 1 l - láhev

Leidimo data:

2018-09-13

Pakuotės lapelis

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (VNITŘNÍ STRANA ODTRHÁVACÍ PŘÍBALOVÉ
INFORMACE)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tialin 125 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata, kura
domácího a krůty
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulinum 101,2 mg, odpovídá 125,0 mg tiamulini fumaras
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
0,9 mg
Propylparaben
0,1 mg
Ethanol 96%
100,0 mg
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (kuřice, chovné slepice, nosnice) a krůty
(chovné krůty, nosnice).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prasata:
-
Léčba dyzentérie prasat vyvolané zárodky
_Brachyspira hyodysenteriae_ citlivými k tiamulinu.
-
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané
zárodky
_Brachyspira pilosicoli_,
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané
zárodky
_Lawsonia intracellularis_,
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba
a
metafylaxe
enzootické
pneumonie
prasat
vyvolané
zárodky
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_ včetně infekcí komplikovaných zárodky
_Pasteurella multocida_, citlivými k
tiamulinu.
-
Léčba
pleuropneumonie
vyvolané
zárodky
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
citlivými
k tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Kur domácí:
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci vyvolané zárodky
_Mycoplasma gallisepticum_
a aerosakulitidy a infekční synovitidy vyvolaných zárodky
_Mycoplasma synoviae_, citlivými k
tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění v hejnu.
Krůty:
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a aerosakulitidy
vyvolaných zárodky _Mycoplasma_
_gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_ a _Mycoplasma meleagridis_
citlivými k tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění v

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tialin 125 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata, kura
domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulinum 101,2 mg , odpovídá 125,0 mg tiamulini hydrogenofumaras
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ethanol 96 %
100,0 mg
Methylparaben (E 218)
0,9 mg
Propylparaben
0,1 mg
Monohydrát kyseliny citronové
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Čištěná voda
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (kuřice, chovné slepice, nosnice) a krůty
(chovné krůty, nosnice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
-
Léčba dyzentérie prasat vyvolané zárodky
_Brachyspira hyodysenteriae_ citlivými k tiamulinu.
-
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané
zárodky
_Brachyspira pilosicoli_
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané
zárodky
_Lawsonia intracellularis_
citlivými k tiamulinu.
-
Léčba
a
metafylaxe
enzootické
pneumonie
prasat
vyvolané
zárodky
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_ včetně infekcí komplikovaných zárodky
_Pasteurella multocida_ citlivými k
tiamulinu.
-
Léčba
pleuropneumonie
vyvolané
zárodky
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
citlivými
k tiamulinu.
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Kur domácí:
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci vyvolané zárodky
_Mycoplasma gallisepticum_
a aerosakulitidy a infekční synovitidy vyvolaných zárodky
_Mycoplasma synoviae_
citlivými k
tiamulinu.
2
Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být
potvrzena přítomnost onemocn�