Thrombozytenkonzentrat/Apherese/Plasmareduziert DRK-Blutspendedienst

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Thrombozyten vom Menschen

Prieinama:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Human platelets

Vaisto forma:

Suspension

Sudėtis:

Teil 1 - Suspension; Thrombozyten vom Menschen (21445) Teilchen pro Transfusionseinheit

Vartojimo būdas:

Infusion intravenös

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1999-02-22

Pakuotės lapelis

DEUTSCHES ROTES KREUZ

F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-W ÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße
1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße
57, 34125 Kassel
Institut Mannheim,
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße
10, 89081 Ulm
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer
Feld 305, 69120 Heidelberg
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT),
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN
TÜBINGEN GEMEINNÜTZIGE GMBH (ZKT),
Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus,
Hindenburgdamm
30 A, 12203 Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstr. 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Plauen, Röntgenstr. 2 a, 08259 Plauen
Institut Potsdam,
Charlottenstr. 72, 14467 Potsdam
Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig
ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, BLUTSPENDEDIENST
WANDSBEK
Quarree 8-10, 22041 Hamburg
ZENTRALINSTITUT
FÜR
TRANSFUSIONSMEDIZIN
GMBH,
KONSERVENAUSGABE
Lohmühlenstraße 5, 20099 HamburgG) ZULASSUNGSNUMMER:
PEI.H.00167.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 17.10.2007
H) ARZNEIMITTELSTATUS: Verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln
die Übertragung von Infektionskrankheiten
nicht v öllig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um
das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material
zu minimieren:
Für die Herstellung v on „Thrombozytenkonzentrat Apherese (HD)“
werden ausschließlich Spenden gesunder Spender
v erwend

Prekės savybės

DEUTSCHES ROTES KREUZ

F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-W ÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße
1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße
57, 34125 Kassel
Institut Mannheim,
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße
10, 89081 Ulm
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer
Feld 305, 69120 Heidelberg
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT),
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN
TÜBINGEN GEMEINNÜTZIGE GMBH (ZKT),
Otfried-Müller-Str. 4/1, 72076 Tübingen
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus,
Hindenburgdamm
30 A, 12203 Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstr. 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Plauen, Röntgenstr. 2 a, 08259 Plauen
Institut Potsdam,
Charlottenstr. 72, 14467 Potsdam
Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig
ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, BLUTSPENDEDIENST
WANDSBEK
Quarree 8-10, 22041 Hamburg
ZENTRALINSTITUT
FÜR
TRANSFUSIONSMEDIZIN
GMBH,
KONSERVENAUSGABE
Lohmühlenstraße 5, 20099 HamburgG) ZULASSUNGSNUMMER:
PEI.H.00167.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: 17.10.2007
H) ARZNEIMITTELSTATUS: Verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln
die Übertragung von Infektionskrankheiten
nicht v öllig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um
das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material
zu minimieren:
Für die Herstellung v on „Thrombozytenkonzentrat Apherese (HD)“
werden ausschließlich Spenden gesunder Spender
v erwend