Thrombocid 15 mg/g Gel

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Polisulfato sódico de pentosano

Prieinama:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC kodas:

C05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Polisulfato sodium pentosano

Dozė:

15 mg/g

Vaisto forma:

Gel

Sudėtis:

Polisulfato sódico de pentosano 15 mg/g

Vartojimo būdas:

Uso cutâneo

Vienetai pakuotėje:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Klasė:

3.6 - Venotrópicos

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

pentosan polysulfate sodium

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5788484 CNPEM: 50087169 CHNM: 10079124 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1986-12-19

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
10-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Thrombocid 15 mg/g gel
Polisulfato sódico de pentosano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Thrombocid gel com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Thrombocid gel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Thrombocid gel
3. Como utilizar Thrombocid gel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Thrombocid gel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Thrombocid gel e para que é utilizado
Indicações terapêuticas
- Dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores
pós-traumáticas.
- Terapêutica tópica adjuvante do síndroma varicoso.
- Complicações do tratamento com injetáveis (tromboflebites
superficiais,
derrames/hematomas).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Thrombocid gel
Não utilize Thrombocid gel
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- em feridas expostas ou em mucosas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Thrombocid
gel.
Efeitos em doentes com patologias especiais
Não aplicável.
Outros medicamentos e Thrombocid gel
APROVADO EM
10-11-2015
INFARMED
Informe o seu médico ou farmac

Prekės savybės

APROVADO EM
10-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
THROMBOCID, 15 mg/g, gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada g de gel contêm 15 mg de polisulfato sódico de pentosano
(equivalente a 50.000
UI de heparina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dores
pós-traumáticas.
- Terapêutica tópica adjuvante do síndroma varicoso.
- Complicações do tratamento com injetáveis (tromboflebites
superficiais,
derrames/hematomas).
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar o gel em camada fina sobre a região da pele afetada, uma ou
várias vezes por
dia. Não é necessário friccionar.
Não aplicar o gel em feridas expostas. O gel pode ser usado em
tratamentos
prolongados.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Thrombocid gel não deve ser aplicado em soluções de continuidade da
pele ou em
mucosas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Thrombocid gel deverá ser aplicado apenas sobre a pele íntegra.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
APROVADO EM
10-11-2015
INFARMED
Não se conhecem interações medicamentosas com significado clínico.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Por ser um produto de administração tópica e estar demonstrado que
tanto a sua
absorção a nível sistémico como a sua passagem pela placenta é
praticamente nula, a
utilização de Thrombocid gel, nestas situações, pode considerar-se
segura, embora,
como com todos os outros medicamentos só o médico poderá decidir da
sua
administração.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
4.8 Efeitos indesejáveis
Os efeitos indesejáveis estão apresentados de acordo com a seguinte
frequência:
Muito frequentes:
≥
1/10
Frequentes:
≥
1/100, <1/10
Pouco frequente