THIOSPA 4 MG /2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 2 ML X 6 AMPUL

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

tiyokolşikosid

Prieinama:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

M03BX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tiyokolsikosid

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

intramuskuler

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

2008-04-03

Pakuotės lapelis

_ _
_ _
_ _
1/5
KULLANMA TALİMATI
THİOSPA 4 MG/2 ML IM ENJEKSIYON IÇIN SOLÜSYON IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid

_YARDIMCI MADDELER_: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
_ _
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.THİOSPA_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.THİOSPA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THİOSPA, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her bir
kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
THİOSPA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. THİOSPA,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2.THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
THİOSPA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,

Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,

Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya has

Prekės savybės

_ _
_ _
_ _
_ _
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THİOSPA 4 mg/2 ml IM enjeksiyon için solüsyon içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
2 ml’lik ampul içinde açık sarı renkte şeffaf partikül
içermeyen solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Yetişkinlerde
ve
16
yaşından
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen
ve
maksimum
doz,
12
saatte
bir
(günde
2
kez)
4
mg’lık
1
ampul
(8
mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması ve uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
THİOSPA’nın
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
_ _
_ _
_ _
_ _
2/8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
THİOSPA, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
THİOSPA’nın yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
