Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiopentalio natrio druska ir natrio karbonatas
Actiofarma, UAB
N01AF03
Thiopental sodium salt and sodium carbonate
500 mg
milteliai injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Thiopental
Išregistruotas
2018-07-20
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg milteliai injekciniam tirpalui THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1 g milteliai injekciniam tirpalui Tiopentalio natrio druska ir natrio karbonatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 500 mg tiopentalio natrio druskos ir natrio karbonato (atitinka 470 mg tiopentalio natrio druskos). Kiekviename flakone yra 1 g tiopentalio natrio druskos ir natrio karbonato (atitinka 940 mg tiopentalio natrio druskos). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Kiekviename flakone yra 53 mg natrio. Kiekviename flakone yra 106 mg natrio. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui 10 flakonų po 20 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas arba išmesti. Tik vienkartiniam vartojimui. Po vartojimo likusią tirpalo dalį išmesti. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163, Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 0,5 g – LT/L/18/0706/001 1 g – LT/L/18/0707/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D Perskaitykite visą dokumentą