Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.)
Siegfried Hameln GmbH (3015321)
Trockensubstanz
Teil 1 - Trockensubstanz; Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.) (06736) 1 Gramm
Injektion intravenös
erloschen
THIO-HAMELN 1000 MG 0603715/25480 THIO-HAMELN 2500 MG 0610069/25394 May 2002 PART I SUMMARY OF THE DOSSIER Page 1 Part I B 2. Proposals for Packaging, Labelling and Package Leaflet .../2 FACHINFORMATION Bezeichnung: THIO-HAMELN 1000 MG THIO-HAMELN 2500 MG Wirkstoff: Thiopental-Natrium Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Verscheibungspflichtig Zusammensetzung Stoff- bzw. Indikationsgruppe: Thiobarbiturat Wirksamer Bestandteil nach Art und Menge Eine 20 ml-Durchstechflasche Thio-hameln 1000 mg enthält zur Auflösung in Wasser für Injektionszwecke Thiopental-Natrium 1000 mg. Eine 20 ml-Durchstechflasche Thio-hameln 2500 mg enthält zur Auflösung in Wasser für Injektionszwecke Thiopental-Natrium 2500 mg. Eine 100 ml-Durchstechflasche Thio-hameln 2500 mg enthält zur Auflösung in Wasser für Injektionszwecke Thiopental-Natrium 2500 mg. Anwendungsgebiete Narkoseeinleitung Kurznarkose Basisnarkose Gegenanzeigen Absolute Gegenanzeichen sind Überempfindlichkeit gegen Barbiturate, Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Analgetika und Psychopharmaka, akute hepatische Porphyrie, Schock und Status asthmaticus. Relative Gegenanzeichen sind obstruktive Atemwegserkrankungen, Hypovolämie, schweren Herzmuskelschädigungen, schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Thio-hameln 1000 mg / 2500 mg sollte weiterhin nicht bei Säuglingen unter 1 Jahr angewandt werden. THIO-HAMELN 1000 MG 0603715/25480 THIO-HAMELN 2500 MG 0610069/25394 May 2002 PART I SUMMARY OF THE DOSSIER Page 2 Part I B 2. Proposals for Packaging, Labelling and Package Leaflet - 2 - .../3 Nebenwirkungen Da Thio-hameln 1000 mg / 2500 mg praktisch immer in Kombination mit anderen Narkosemitteln gegeben wird, ist eine exakte Differenzierung der Nebenwirkungen hinsichtlich ihrer Kausalität nur schwer möglich. Häufig zu beobachtende Nebenwirkungen sind Hypoventilation mit kurzdauernder Apnoe, Übelkeit und Erbrechen sowie allergische Hautreaktionen und parasympathikotope Reaktionen wie Atemdepression, Broncho- oder Laryngospasmus, Blutdrucksenkung. Selte Perskaitykite visą dokumentą