Thilo-Tears SE

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer))

Prieinama:

Alcon Deutschland GmbH (3066761)

ATC kodas:

S01XA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carbomer

Vaisto forma:

Augengel

Sudėtis:

Teil 1 - Augengel; Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer)) (13346) 3 Milligramm

Vartojimo būdas:

Anwendung am Auge

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1991-05-08

Pakuotės lapelis

Seite 1
((ALCON LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
THILO-TEARS
TM SE
3 MG/G AUGENGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN
Carbomer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach ein paar Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist THILO-TEARS SE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von THILO-TEARS SE beachten?
3.
Wie ist THILO-TEARS SE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THILO-TEARS SE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THILO-TEARS SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THILO-TEARS SE ist ein steriles Gel, das die Tränenflüssigkeit
ersetzt. Es enthält den
Wirkstoff Carbomer und wird zur Behandlung des „Trockenen Auges“
und als Ersatz
der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung
der
Augenoberfläche angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THILO-TEARS SE BEACHTEN?
THILO-TEARS SE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Thilo-Tears SE anwenden.
-
Verwenden Sie THILO-TEARS SE ausschli

Prekės savybės

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
ALCON PHARMA
THILO-TEARS
TM SE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THILO-TEARS
TM
SE
3 mg/g Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält 3 mg Carbomer.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
„Trockenes Auge“, Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder
oder mangelhafter
Befeuchtung der Augenoberfläche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich oder je nach Bedarf
einen Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Das Einzeldosisbehältnis muss senkrecht gehalten werden, damit sich
der Tropfen der
Schwerkraft folgend ablöst. Mit dieser Technik lässt sich vermeiden,
dass die
Tropfengröße das Fassungsvermögen des Bindehautsacks übersteigt
und die
Wimpern verkleben.
THILO-TEARS SE ist zur Daueranwendung geeignet.
Für die Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung werden
einige Tropfen
THILO-TEARS SE in den haptischen Teil des Kontaktglases getropft und
dieses nach
Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.
Seite 2
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen im Alter
bis 18 Jahre in
der empfohlenen Dosierung für Erwachsene basiert auf klinischer
Erfahrung. Es liegen
keine Daten aus klinischen Studien vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beim Auftreten von Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens,
Augenreizung, anhaltender Rötung, wenn sich die Erkrankung
verschlimmert oder
bestehen bleibt, sollten die Patienten die Anwendung beenden und ihren
Arzt
konsultieren.
Nach Anwendung sollte überschüssiges THILO-TEARS SE Gel von den
Wimpern und
von den Augenlidern entfernt werden, um eine mö