Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etofenamat+benzil nikotinat
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
M02AA06
diclofenac+benzyl wastewater
Normal
etofenamate
Aktif
1996-04-09
1 / 6 KULLANMA TALİMATI THERMOFLEX ® %10 + %1 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g krem içinde 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, sitrik asit anhidr, trietanolamin, gliserol monostearat, izopropil miristat, karbomer 940, karbomer 1342, setomakrogol ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. THERMOFLEX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. THERMOFLEX_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. THERMOFLEX_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. THERMOFLEX_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. THERMOFLEX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? THERMOFLEX ® , kutuda, 50 g krem içeren, lak kaplı metal tüp ambalajlarda kullanıma sunulur. THERMOFLEX ® , etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir. Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. THERMOFLEX ® , aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kas- iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları. 2 / 6 Kas romatizması Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği Lumba Perskaitykite visą dokumentą
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THERMOFLEX ® %10 + %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 g kremde, 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat bulunur. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem. Beyaz, homojen krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik romatizmal hastalıkları. Musküler romatizma Donmuş omuz (omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas sertliği Lumbago Siyatalji Tenosinovit Bursit Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: THERMOFLEX günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine göre 2 g’a kadar (fındık büyüklüğünde) uygulanabilir. Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Topikal kullanım içindir. THERMOFLEX ’in masaj başlığı kullanılarak, hafifçe bastırılıp dairesel hareketlerle krem deri içerisine iyice yedirilerek sürülür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 2/6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır. Çocuklarda THERMOFLEX kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR THERMOFLEX aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMOFLEX ’in içerdiği herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı duyarlılığı olanlar. Gebeliğin son trimesteri. Emzirme dönemi. Klinik tecrübenin henüz yeterli olmaması sebebiyle, çocuklarda. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILA Perskaitykite visą dokumentą