Theraflu SN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis/Pseudoefedrinas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

ATC kodas:

R05X;N02BE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol/Pseudoephedrine

Dozė:

500 mg/30 mg/30 ml

Vaisto forma:

sirupas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Other cold preparations ;Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-04-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
THERAFLU SN 500 MG/30 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Paracetamolis, Pseudoefedrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite Theraflu SN tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Theraflu SN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Theraflu SN
3.
Kaip vartoti Theraflu SN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Theraflu SN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THERAFLU SN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Theraflu SN sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
-
Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą
(mažina temperatūrą, kai
karščiuojate).
-
Pseudoefedrino hidrochloridas slopina nosies gleivinės paburkimą.
Jis atkemša užsikimšusią
nosį ir padeda lengviau kvėpuoti, mažindamas nosies patinimą. Jis
taip pat mažina prienosinių ančių
spaudimą.
Theraflu SN vartojamas trumpalaikiam peršalimo ir gripo sukeltų
nosies paburkimo (užsikimšimo),
prienosinių ančių gleivinės paburkimo (prienosinių ančių
spaudimo) simptomų, įskaitant, gėlą ir kitokį
skausmą, galvos skausmą ir (arba) karščiavimą, gydymui.
Šis vaistas rekomenduojamas suaugusiesiems, 15 metų ir vyresniems
paaugliams.
Nepasitarę su gydytoju, šio vaisto nevartokite ilgiau 3 dienų.
Jeigu pasireiškia tik vienas iš išvardytų simptomų, būtų geriau
vartoti vaistą, kurio sudėtyje yra tik
viena iš veikliųjų medžiagų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VA

Prekės savybės

TIESIOGINIS PRANEŠIMAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
PSEUDOEFEDRINAS
– UŽPAKALINĖS
GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (ANLG. _risks of posterior reversible encephalopathy
syndrome_
,
PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS SINDROMO
(ANGL. _reversible cerebral vasoconstriction syndrome_, RCVS) RIZIKA
Gerb. Sveikatos Priežiūros Specialiste,
US Pharmacia SP. z o.o suderinusi su Europos Vaistų Agentūra (EMA)
ir Valstybine Vaistų Kontrolės
Tarnyba (VVKT) norėtų Jus informuoti apie svarbią informaciją
pateiktą apačioje:
_SANTRAUKA_

BUVO GAUTA PRANEŠIMŲ APIE UŽPAKALINĖS GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS
SINDROMO
(RCVS) ATVEJUS, SUSIJUSIUS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE
TURINČIŲ
PSEUDOEFEDRINO, VARTOJIMU.

VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO,
DRAUDŽIAMA
SKIRTI PACIENTAMS, SERGANTIEMS SUNKIA IR NEKONTROLIUOJAMA HIPERTENZIJA
BEI SUNKIA ŪMINE ARBA LĖTINE INKSTŲ LIGA AR INKSTŲ NEPAKANKAMUMU.
ŠIOS
APLINKYBĖS GALI PADIDINTI PRES AR RCVS RIZIKĄ.

PRES IR RCVS SIMPTOMAI APIMA STAIGŲ, STIPRŲ GALVOS SKAUSMĄ,
PYKINIMĄ,
VĖMIMĄ, SUMIŠIMĄ, TRAUKULIUS IR (ARBA) REGOS SUTRIKIMUS

PACIENTAMS
REIKĖTŲ
PATARTI
NEDELSIANT
NUSTOTI
VARTOTI
VAISTINIUS
PREPARATUS, SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, IR NEDELSIANT
SUSISIEKTI SU
GYDYTOJU, ATSIRADUS PRES AR RCVS POŽYMIAMS AR SIMPTOMAMS.
_DAUGIAU INFORMACIJOS SAUGUMO KLAUSIMAIS_
Pseudoefedrinas, atskirai arba kartu su kitomis medžiagomis, yra
skirtas trumpalaikiam
simptominiam nosies ar sinusų užgulimo, kurį sukelia peršalimas
arba alerginis rinitas,
vazomotorinis rinitas ar aerotitas, simptomų palengvinimui.
Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (PRES) ir
grįžtamojo smegenų vazokonstrikcijos
sindromo (RCVS) atvejai, kurie yra sunkios būklės pažeidžiančios
smegenų kraujagysles, pasireiškė
pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, sudėtyje turinčių
pseudoefedrino. Dauguma
pranešt