Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRIN HYDROCHLORID
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
N02BE51; R05X
PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-07-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN THERAFLU ERKÄLTUNGSSIRUP 500 MG/30 ML UND 30 MG/30 ML SIRUP Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Theraflu Erkältungssirup und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Theraflu Erkältungssirup beachten? 3. Wie ist Theraflu Erkältungssirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Theraflu Erkältungssirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THERAFLU ERKÄLTUNGSSIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Theraflu Erkältungssirup enthält zwei Wirkstoffe: Paracetamol ist ein Schmerzmittel (Analgetikum) und fiebersenkendes Mittel (senkt Ihre Körpertemperatur, wenn Sie Fieber haben). Pseudoephedrinhydrochlorid ist ein abschwellendes Mittel für die Nasenschleimhaut. Es befreit Ihre verstopfte Nase und hilft Ihnen, leichter zu atmen, indem Schwellungen der Nasengänge gelindert werden. Es lindert außerdem den Druck in den Nasennebenhöhlen. Theraflu Erkältungssirup wird angewendet zur kurzzeitigen Linderung von Schleimhautschwellung der Nase (verstopfte Nase) und Nebenhöhlen (Druck in den Nebenhöhlen) bei Erkältungs- und Grippebeschwerden, wie z. B. Schmerzen, Kopfschm Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Theraflu Erkältungssirup 500 mg/30 ml und 30 mg/30 ml Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 30 ml Sirup enthalten 500 mg Paracetamol und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Dosis von 30 ml enthält Medium-Invertzucker Sirup (4,7 g Invertzucker, 4,2 g Saccharose), 15 mg Natrium, 2,4 g Ethanol, 19,5 mg Allurarot AC (E 129), 1,51 mg Sojalecithin (E 322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup. Klarer roter Sirup mit einem charakteristischen Beerenaroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Erkältungs- und Grippesymptomen, wie z. B. Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber. Theraflu Erkältungssirup wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 15 Jahre_ Bei Bedarf eine Dosis von 30 ml (gemäß Messbecher) alle 4 bis 6 Stunden bis zu 4-mal/Tag. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als vier Dosen eingenommen werden. Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als 3 Tage andauern oder sich verschlechtern. Dieser Sirup erzeugt ein Wärmegefühl in Mund- und Rachenraum. _Leberfunktionsstörungen_ Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion muss die Dosierung verringert oder das Dosierungsintervall verlängert werden. _Kinder und Jugendliche_ Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Den Messbecher bis zur 30 ml-Marke füllen. Den Messbecher nach jedem Gebrauch spülen und trocknen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Dieses Arzneimittel enthält Sojalecithin (E 322) und darf daher aufgrund des Risikos von Übe Perskaitykite visą dokumentą