Tezeo HCT

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

C09DA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

80 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Telmisartan and diuretics

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-08-13

Pakuotės lapelis

49.50
53.54
64.65
70.71
75.76
PANTONE PROCESS BLUE
PANTONE 339
BLACK
PANTONE 2577
PANTONE 2727
NO VARNISH AREA
PM TYPE:
BOX
SIZE:
35X127X80 ± 0.5 MM
TECHNICAL DRAWING NUMBER:
B00397
COLORS:
NUMBER OF COLORS:
5
DESIGN:
ZENTIVA
TEXT:
MYRIAD PRO, 7 PT
OPTICAL CODE: 7
MM THICK LINE:
1,5
MM THIN LINE:
0,5
MM GAP:
1
MM
(1649) 1001110010
BRAILLE:
YES/NO
FONT:
MARBURG MEDIUM
TRANSCRIPT:
TEZEO HCT 80 MG/12,5 MG
FIRST PREPARATION DATE:
28.11.2013
REVISION DATE:
-
AW VERSION:
3
OPERATOR:
AK
REASON OF REVISION:
-
LÜLEBURGAZ PRODUCTION PLANT - TURKEY
NOTE:
-
PRODUCT NAME:
TEZEO HCTZ 80MG;12,5MG 28TAB.KT(XO)
PM CODE:
11030012126
OLD PM CODE:
-
PHARM. FORM:
TAB
DOSAGE:
80-12.5MG
TERRITORY:
EE_LV_LT
TEXT:
EE_LV_LT
TEZEO® HCT
80
MG
/12,5
MG
TEZEO® HCT
80
MG
/12,5
MG
11030012126
35x127x80
1649
TABLETID/
TABLETES/ TABLETĖS
TABLETID/
TABLETES/ TABLETĖS
Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
Suukaudne./ Iekšķīgai lietošanai./ Vartoti per burną.
|EE| Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
Sisaldab sorbitooli (E420).
Lisainfot vt pakendi infolehest.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Retseptiravim.
Müügiloa nr: 819513
|LV| Katra tablete satur 80 mg telmisartāna un 12,5 mg
hidrohlortiazīda.
Satur sorbītu (E420).
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Recepšu zāles.
Reģ. nr. 13-0248
|LT| Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletės
Tezeo HCT 80 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis (E 420).
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 348,3 mg
sorbitolio.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 348,3 mg
sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletės yra beveik baltos arba gelsvos,
pailgos, abipus išgaubtos, su
įspaudu „81“ vienoje pusėje, 16,5 mm ilgio ir 8,3 mm pločio.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg tabletės yra beveik baltos arba gelsvos,
pailgos, abipus išgaubtos, su įspaudu
„82“ vienoje pusėje, 16 mm ilgio ir 8 mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Tezeo HCT fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) gydomi suaugę
pacientai, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja.
Tezeo HCT fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido) gydomi suaugę
pacientai, kurių kraujospūdžio Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletės
(80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) tinkamai nesureguliuoja arba suaugusieji, kurių
būklę anksčiau stabilizavo
atskirais vaistiniais preparatais kartu vartojami telmisartanas ir
hidrochlorotiazidas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
D
o
z
a
v
i
m
as
_Suaugusiesiems_
Tezeo HCT reikia vartoti pacientams, kurių kraujospūdžio vien
telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja. Prieš gydymą šiuo kompleksiniu vaistiniu preparatu
kiekvienos veikliosios
medžiagos dozę rekomenduojama nustatyti atskirai. Jeigu kliniškai
tinka, monoterapiją kompleksiniu
vaistiniu preparatu galima keisti iš karto.
-
Tezeo