Tevioplus (50 mcg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostum; Timololi maleas

Prieinama:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostum + Timololum

Dozė:

(50 mcg + 5 mg)/ml

Vaisto forma:

krople do oczu, roztwór

Produkto santrauka:

1 butelka 2,5 ml, 5909990967865, Rp

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Tevioplus, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_Latanoprostum + Timololum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tevioplus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tevioplus
3.
Jak stosować lek Tevioplus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tevioplus
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEVIOPLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tevioplus zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy
analogów prostaglandyn. Tymolol należy do grupy β-adrenolityków.
Latanoprost działa poprzez
zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do
krwiobiegu. Tymolol działa poprzez
zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej w oku.
Tevioplus jest stosowany do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego
u pacjentów z jaskrą z otwartym
kątem przesączania lub podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Oba wskazania są związane
ze wzrostem ciśnienia wewnątrz oka pacjenta, ostatecznie powodują
pogorszenie wzroku pacjenta.
Lekarz prowadzący przepisze pacjentowi Tevioplus, jeżeli inne leki
okażą się nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TEVIOPLUS
Lek Tevioplus może być stosowany przez dorosłych (również osoby w
podeszłym wieku), jednak nie
zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 lat.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TEVIO

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tevioplus, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu oraz 6,8
mg maleinianu tymololu, co
odpowiada 5 mg tymololu.
_Substancje pomocnicze o znanym efekcie działania _
_ _
Każdy mililitr roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny, sterylny roztwór, bez widocznych cząstek
stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. intraocular pressure -
IOP) u pacjentów z jaskrą z
otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u
których reakcja na miejscowo
stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku)
_
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na
dobę.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki 1 kropli raz na dobę
do oka lub obydwu oczu.
Sposób podawania
Wchłanianie ogólnoustrojowe tymololu jest zmniejszone, gdy uciśnie
się kanał nosowo-łzowy lub
zamknie powieki na 2 minuty. Może to powodować zmniejszenie
ogólnoustrojowych działań
niepożądanych i nasilenie działania miejscowego.
Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co
najmniej 15 minut przed
ponownym założeniem.
Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy je
podać po co najmniej 5-minutowej
przerwie.
_Dzieci i młodzież _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży nie
zostały ustalone.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować leku złożonego zawierającego latanoprost z
tymololem u