TevaGrastim solutie injectabila/perfuzabila in seringa preumpluta 48 MUI/0,8 ml

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Prieinama:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

ATC kodas:

L03AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Filgrastimum

Dozė:

48 MUI/0,8 ml

Vaisto forma:

solutie injectabila/perfuzabila in seringa preumpluta

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

Cu reteta

Leidimo data:

2012-08-09

Pakuotės lapelis

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TEVAGRASTIM 
SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA
MOLDOVA:   
30 MUI/0,5 ML – NR. 18060 DIN 09.08.2012  
48 MUI/0,8 ML – NR. 18061 DIN 09.08.2012 

DENUMIREA  COMERCIALĂ  
TevaGrastim  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Filgrastimum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ filgrastim – 60 milioane
unităţi internaţionale [MUI] (600 μg). 

1 seringă preumplută conţine: 
_substanţa activă:_ filgrastim 30 MUI (300 μg)/0,5
ml sau 48 MIU (480 μg)/0,8 ml; 
_excipienţi:_  acid  acetic  glacial, sorbitol  (E420),  polisorbat  80,  hidroxid  de  sodiu,  apă 
pentru injecţii. 

Filgrastim (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil 
recombinant)  este  produs  pe  Escherichia  coli  K802  prin  tehnologie  ADN 
recombinantă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă/perfuzabilă în seringă preumplută. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie incoloră, transparentă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Factor de stimulare a coloniei, L03AA02 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
G-CSF  uman  este  o  glicoproteină  care  reglează  producţia  şi  eliberarea  de  neutrofile 
funcţionale din măduva osoasă. TevaGrastim, conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), 
determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs 
de  24  ore,  cu  creşteri  minore  ale  numărului  monocitelor.  La  unii  pacienţi  cu  NCS, 
filgrastim poate determina, de asemenea, o creştere minoră a numărului de eozinofile 
şi  bazofile  circulante,  comparativ  cu  numărul