TEVA-APIXABAN TABLET
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
16-09-2022
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
APIXABAN
Prieinama:
TEVA CANADA LIMITED
ATC kodas:
B01AF02
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
APIXABAN
Dozė:
5MG
Vaisto forma:
TABLET
Sudėtis:
APIXABAN 5MG
Vartojimo būdas:
ORAL
Vienetai pakuotėje:
15G/50G
Recepto tipas:
Prescription
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0153051002; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROVED
Leidimo data:
2022-09-20
Prekės savybės
_ _
_Teva-Apixaban Tablets _
_Page 1 of 81_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
TEVA-APIXABAN
Apixaban tablets
2.5 mg and 5 mg
Teva Standard
Anticoagulant
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Initial Approval:
January 21, 2019
Date of Revision:
September 16, 2022
Submission Control No: 266721
_ _
_Teva-Apixaban Tablets _
_Page 2 of 81_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................20
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................25
OVERDOSAGE
................................................................................................................33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................34
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................40
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................40
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................40
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................41
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................41
CLINICAL TRIALS
.........................
Perskaitykite visą dokumentą
