Testim

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Testosteronas

Prieinama:

Ferring GmbH

ATC kodas:

G03BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Testosterone

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

transderminis gelis

Vartojimo būdas:

vartoti per odą

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Testosterone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-02-08

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Testim 50 mg transderminis gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vienadozėje 5 g talpyklėje yra 50 mg testosterono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 5 g yra 0,25 g
propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis gelis
Skaidrus ar beveik permatomas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamasis gydymas testosteronu, pasireiškus vyrų
hipogonadizmui, jei yra klinikinių testosterono
nepakankamumo požymių ir jis patvirtintas biocheminiais tyrimais
(žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę vyrai, įskaitant senyvus _
Rekomenduojama pradinė Testim dozė yra 50 mg testosterono (1
tūbelė) per parą.
Dozę reikia laipsniškai didinti remiantis testosterono kiekiu serume
ir klinikiniais testosterono stokos
požymiais ir simptomais. Tam, kad būtų įsitikinta, jog pasiektas
reikiamas testosterono kiekis serume,
jį reikia matuoti anksti ryte prieš kitos dozės vartojimą,
praėjus maždaug 7-14 dienų nuo gydymo
pradžios. Šiuo metu vieningos nuomonės apie amžiui specifinį
testosterono kiekį nėra. Paprastai
laikoma, kad normalus testosterono kiekis vyrų, kurių lytinės
liaukos funkcionuoja normaliai, serume
yra maždaug 300-1000 ng/dl (10,4-34,6 nmol/l). Vis dėlto reikia
turėti omenyje, kad senstant
fiziologinis testosterono kiekis būna mažesnis. Jei testosterono
koncentracija serume yra mažesnė nei
normali, kartą per parą vartojamą testosterono paros dozę galima
didinti nuo 50 mg (vienos tūbelės)
iki 100 mg (dviejų tūbelių). Gydymo trukmę ir tolesnį
testosterono kiekio matavimo dažnį nustato
gydytojas. Jei nėra virilizmo, pacientą gali tekti gydyti vienos
tūbelės doze ilgesnį laikotarpį ir tik po
to dozę pagal poreikį didinti. Jei bet kuriuo gydymo laikotarpiu po
pradinio dozės parinkimo
testosterono kiekis serume tampa didesnis nei viršutinė normos