Testavan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Testosteronas

Prieinama:

The Simple Pharma Company Limited

ATC kodas:

G03BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Testosterone

Dozė:

20 mg/g

Vaisto forma:

transderminis gelis

Vartojimo būdas:

vartoti per odą

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Testosterone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-04-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TESTAVAN 20 MG/G TRANSDERMINIS GELIS
Testosteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Testavan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Testavan
3.
Kaip vartoti Testavan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Testavan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TESTAVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA TESTAVAN?
Testavan yra skaidrus gelis, kuriame yra testosterono. Testosteronas
yra natūraliai Jūsų organizme
gaminamas vyriškas hormonas.
Testavan vartojamas testosteronui pakeisti suaugusiems vyrams, kurių
organizme natūralaus
testosterono susidaro nepakankamai, t. y. būklė, vadinama
hipogonadizmu. Šis vaistas padeda
padidinti testosterono kiekį iki normalaus lygio.
KĄ DARO TESTOSTERONAS?
Testosteronas organizme fiziologiškai gaminamas Jūsų sėklidėse.
-
Jis padeda susidaryti spermai ir atsirasti bei išlikti vyriškiems
lytiniams požymiams, tokiems
kaip žemas balsas ir kūno plaukuotumas.
-
Jis būtinas normaliai lytinei veiklai ir lytiniam potraukiui.
-
Jis taip pat padeda palaikyti raumenų masę ir jėgą.
KAM TESTAVAN VARTOJAMAS?
Testavan vartojamas vyrams pakeičiamajam gydymui testosteronu, gydyti
įvairius sveikatos
sutrikimus, kuriuos sukelia testosterono trūkumas (vyrų
hipogonadizmas). Tai turi rodyti du atskiri
testosterono kiekio kraujyje tyrimai ir klinikiniai simptomai, pvz.,

impotencija;

nevaisingumas;

susilpnėj�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Testavan 20 mg/g transderminis gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 20 mg testosterono. Vieno pompos paspaudimo
metu išsiskiria 1,15 g
(1,25 ml) gelio, kuris atitinka 23 mg testosterono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename grame gelio
yra 0,2 g propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis gelis.
Homogeniškas, skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis (spalvas
keičiantis) gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamasis gydymas testosteronu, pasireiškus vyrų
hipogonadizmui, jei yra klinikinių testosterono
nepakankamumo požymių ir jis patvirtintas biocheminiais tyrimais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems vyrams_
Rekomenduojama pradinė Testavan dozė yra 23 mg testosterono (vienas
pompos paspaudimas) per
parą. Kad būtų užtikrintas tinkamas dozavimas, reikia reguliariai
tikrinti testosterono kiekį kraujo
serume ir dozę laipsniškai didinti, kad būtų palaikomas
testosterono kiekis, kuris būna kai lytinės
liaukos funkcionuoja normaliai (žr. 4.4 skyrių).
Testosterono kiekį kraujo serume reikia nustatyti po 2-4 valandų nuo
dozės suvartojimo, praėjus
maždaug 14 dienų ir 35 dienoms nuo gydymo pradžios arba po dozės
pakeitimo. Jei testosterono
koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei 17,3 nmol/l (500 ng/dl)
Testavan paros dozę reikia
padidinti pridedant 1 papildomą pompos paspaudimą. Jei testosterono
koncentracija kraujo serume
viršija 36,4 nmol/l (1050 ng/dl) Testavan paros dozę reikia
sumažinti 1 pompos paspaudimu.
Dozę reikia laipsniškai didinti remiantis testosterono kiekiu kraujo
serume ir klinikiniais testosterono
stokos požymiais ir simptomais.
_Senyviems pacientams_
Tokia pati dozė, kaip suaugusiųjų. Tačiau reikia atsižvelgti į
tai, kad fiziologiškai su amžiumi
testosterono koncentracija kraujo serume mažėja (žr. 4.4 skyrių)