Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE
PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINE
217.4 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE (0006153646) 217.4MG
INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
OXYTETRACYCLINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 100 ML (94V048501) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 250 ML (94V048502) 250 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ TERRAMYCIN LONG ACTING INJECTABLE SOLUTION, 217,40mg, ενέσιμο διάλυμα, βοοειδή, πρόβατα, χοίροι, αίγες, Oxytetracycline dehydrate. 1.ΟΝΟΜΑ KAI ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ: Pfizer France S.A.(PGM), Zone Industrielle-9 routes des industries 37530 Poce sur Cisse, AMBOISE, FRANCE ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Pfizer Hellas AE, Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, τηλ: 210 6785800 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΔΙΑΝΟΜΈΑΣ ΚΎΠΡΟΥ: VitaTrace Nutrition Ltd, 2033 Στρόβολος, Κύπρος. Τηλ: 22 426527 2. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Terramycin long acting injectable solution. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε 1ml του προιόντος περιέχει: Oxytetracycline dihydrate 217.40mg 4.ΕΝΔΕΙΞΗ( ΕΙΣ ) Γενικά η οξυτετρακυκλίνη, ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην δράση της oξυτετρακυκλίνης, όπως ενός μεγάλου αριθμού θετικών και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, Μycoplasma spp, ρικετσιών, πρωτοζώων και χλαμυδιών. -ΒΟΟΕΙΔΉ: Αναπλάσμωση, βακτηριακή εντερίτιδα , ποδοδερματίτιδα λεπτοσπείρωση, πνε Perskaitykite visą dokumentą
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ TERRAMYCIN LONG ACTING INJECTABLE SOLUTION, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, αίγες. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 1ml του προιόντος περιέχει: Δραστικό( ά ) συστατικό( ά ): Oxytetracycline dihydrate 217,40 mg Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Γενικά η οξυτετρακυκλίνη, ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην δράση της oξυτετρακυκλίνης, όπως ενός μεγάλου αριθμού θετικών και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, Μycoplasma spp, ρικετσιών, πρωτοζώων και χλαμυδιών. -Βοοειδή: Αναπλάσμωση, βακτηριακή εντερίτιδα , ποδοδερματίτιδα λεπτοσπείρωση, πνευμονία, λοιμώδης πυελονεφρίτιδα και αντιμετώπιση επιμολυσμένων τραυμάτων. Επιπλέον για τον έλεγχο και θεραπεία του πυρετού μεταφοράς και μετεγχειρητικών ή επιλόχειων λοιμώξεων. -Πρόβατα-αίγες :Ενζωοτική χλαμυδοφιλική αποβολή, πνευμονία, λοιμώξεις του πέλματος, ποδοδερ Perskaitykite visą dokumentą