Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terbinafin
Stada Arzneimittel AG
D01AE15
terbinafine
1x7,5g tubusban 1x15g tubusban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 7.5 g tubusban - - OGYI-T-20231 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-20231 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: LAMISIL DERMA 1% krém - OGYI-T-01867; TERBISIL 10 mg/g krém - OGYI-T-07454
Generikus
2006-10-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TERBISTAD 10 MG/G KRÉM terbinafin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA : 1. Milyen típusú gyógyszer a Terbistad 10 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Terbistad 10 mg/g krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Terbistad 10 mg/g krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Terbistad 10 mg/g krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBISTAD 10 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A Terbistad 10 mg/g krém terbinafin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz és a gombaellenes készítmények csoportjába tartozik. A Terbistad 10 mg/g krém a bőr gomba és sarjadzógomba fertőzéseinek kezelésére alkalmas. A Terbistad 10 mg/g krém bizonyos sarjadzógombák és bőrgombák kezelésére ajánlott, melyek közül az ún. „atléta láb” a legismertebb. Lásd a „3. Hogyan kell alkalmazni a Terbistad 10 mg/g krémet?” pontot a gombafertőzésekkel kapcs Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE TERBISTAD 10 MG/G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gramm krém 10 mg terbinafin-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 40 mg cetil-alkohol és 40 mg cetil-sztearil-alkohol egy gramm krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér vagy csaknem fehér krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bőr dermatofiták, mint Trichophyton (pl. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis és Epidermophyton floccosum által okozott fertőzése. A bőr sarjadzógomba, elsősorban a Candida nemzetség (pl. Candida albicans) által okozott fertőzése. A Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) által okozott pityriasis (tinea) versicolor. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőttek és serdülők (12 év fölött). A kezelés időtartama és gyakorisága: Tinea pedis: naponta egyszer egy hétig. Tinea cruris és tinea corporis: naponta egyszer egy hétig. Cutan candidiasis: naponta egyszer 1–2 hétig. Pitiriasis versicolor: naponta egyszer vagy kétszer 2 hétig. A Terbistad 10 mg/g krém naponta egyszer vagy kétszer alkalmazható. A bőrnek száraznak és tisztának kell lennie. A krémet az érintett bőrfelületre és az azt körülvevő területre vékony rétegben kell felvinni és aztán gyengéden bedörzsölni. Hajlatban lévő fertőzések esetén (emlő alatti, újjak közötti, interglutealis vagy inguinalis) a krém felhelyezése után a bőrt steril gézzel be lehet fedni, főleg éjszakára. A tünetek általában néhány napon belül javulnak. A rendszertelen használat vagy a kezelés idő előtti felfüggesztése növeli a tünetek kiújulásának veszélyét. Ha két hét után nincs javulás, a diagnózist újra kell gondolni. OGYI/38857/2014 2 Időse k: Nincs arra utaló adat, hogy idős betegek esetében eltérő dozírozás szükséges vagy más mellékhatások figyelhetők meg, mint fiatalabb betegek esetében. Gyermekek: A Terbistad 10 Perskaitykite visą dokumentą