TERBISIL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Terbinafino hidrochloridas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

D01AE15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Terbinafino hydrochloride

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Terbinafine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2002-04-02

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TERBISIL 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido (atitinka 8,89 mg
terbinafino).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: cetostearilo
alkoholis, cetilo alkoholis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Kremas yra baltas arba beveik baltas, vienalytis, silpno migdolų
kvapo, nuplaunamas vandeniu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatofitų, pvz., trichofitonų (_Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Trichophyton _
_verrucosum, Trichophyton violaceum_), _Microsporum canis_ ar
_Epidermopyton floccosum_ sukeltų
dermatomikozių pvz., pėdų, kirkšnių, kūno (lygiosios odos)
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_
TERBISIL gali būti vartojamas 1 arba 2 kartus per parą.
Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijos.
_Gydymo trukmė_
_Pėdų grybelis_ (išskyrus padus ir pėdų kraštus ): pažeistą
odą kremu reikia tepti 1 kartą per parą 1
savaitę.
_Mokasino tipo pėdų grybelis:_ pažeistą odą kremu tepti 2 kartus
per parą 2 savaites.
_Kirkšnių ir kūno (lygiosios odos grybelis)_: 1 savaitę pažeistas
vietas kremu reikia tepti 1 kartą per
parą.
Klinikiniai simptomai paprastai pradeda silpnėti po kelių gydymo
dienų. Jeigu kremo vartojama
nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš laiką, liga gali
atsinaujinti. Jei po 2 gydymo savaičių
nepagerėja, būtina patikslinti diagnozę.
_Vaikų populiacija_
Jaunesnių kaip 12 metų vaikų gydymo TERBISIL patirtis vis dar yra
maža, todėl šios amžiaus grupės
pacientams vaistinio preparato vartoti negalima.
_Senyviems žmonėms_
Kad senyviems žmonėms reikėtų keisti dozę arba kad jiems
pasireikštų kitoks negu jauniems
nepageidaujamas poveikis, duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Prieš vaistinio preparato vartojimą pažeistą odą rei