Terbinafine BIJON

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Terbinafinas

Prieinama:

BIJON medica, UAB

ATC kodas:

D01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Terbinafinas

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Terbinafine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-09-14

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbinafine BIJON 250 mg tabletės
terbinafinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (terbinafino
hidrochlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
14 tablečių
28 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
BIJON medica, UAB
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)_
N14 - LT/L/23/1993/001
N28 - LT/L/23/1993/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
terbinafine bijon 250 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
GAMINTOJAS:
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
3
Danija
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Vokietija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
išvaizda (lygiagrečiai importuojamo _
_vaistinio preparato tabletės yra baltos arba beveik baltos,_
_apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, _
_vienoje tablečių pusėje