Terbinafine Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Terbinafinas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

D01AE15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Terbinafinas

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Terbinafine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-11-25

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbinafine Actavis 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: stearilo alkoholis
40 mg/g ir cetilo alkoholis 40 mg/g.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Kremas yra baltas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Odos grybelinių ligų, sukeltų dermatofitų, pvz., trichofitonų
(_Trichophyton rubrum, Trichophyton _
_mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum_),
_Microsporum canis_ ar
_Epidermophyton floccosum, _gydymas.
Odos grybelinių ligų, sukeltų mieliagrybių, daugiausia
balkšvagrybių (_Candida_) genties grybelių (pvz.,
_Candida albicans_), gydymas.
Įvairiaspalvės dedervinės, sukeltos _Pityrosporum orbiculate
_(_Malassezia furfur_) grybelių, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
_Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_
Prieš tepant, pažeistą odos vietą reikia kruopščiai nuvalyti ir
nudžiovinti. Pažeistą odą ir aplink ją esančią
sritį reikia patepti plonu sluoksniu kremo ir švelniai jį įtrinti.
Jei infekcija intertriginės srities (pvz., po
krūtimis, tarpupirščiuose, tarp sėdmenų ar kirkšnyse), pateptą
vietą galima uždengti, ypač nakčiai, marlės
juostele.
Dozavimas
Tinkamas tepimo dažnis ir gydymo trukmė nurodyti toliau.
Pėdų mikozė:
Pažeistą odą kremu reikia tepti 1 kartą per parą 1 savaitę.
Lygiosios odos ar kirkšnių
mikozė:
Pažeistą odą kremu reikia tepti kartą per parą 1 savaitę.
Odos kandidozė:
Pažeistą odą kremu reikia tepti kartą per parą 1 – 2 savaites.
Įvairiaspalvė dedervinė:
Pažeidimą kremu reikia tepti 1 – 2 kartus per parą 2 savaites.
Klinikiniai ligos simptomai paprastai pradeda silpnėti po kelių
gydymo dienų. Jeigu kremo vartojama
nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš laik�