Terbinafin Hexal 10 mg/ g

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Terbinafinhydroklorid

Prieinama:

Hexal A/S

ATC kodas:

D01AE15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

terbinafine hydrochloride

Dozė:

10 mg/ g

Vaisto forma:

Krem

Vienetai pakuotėje:

Tube 30 g

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2008-06-15

Pakuotės lapelis

NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TERBINAFIN HEXAL 10 MG/G KREM
TERBINAFINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Terbinafin Hexal er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Terbinafin Hexal
3.
Hvordan du bruker Terbinafin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Terbinafin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Terbinafin Hexal er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apotekeretiketten.
Terbinafin Hexal brukes til
奪
behandle soppinfeksjoner i huden, og virker ved
奪
drepe soppen.
Terbinafin Hexal brukes for
奪
behandle:
•
Fotsopp
•
Ringorm
•
Pityriasis versicolor (ogs
奪
kjent som Tinea versicolor)
Dette legemidlet f
奪
s kj
淡
pt reseptfritt til bruk mot soppinfeksjon mellom t
脱
rne (fotsopp). Bruk av
dette legemidlet mot andre soppinfeksjoner i huden m
奪
bare skje i samr
奪
d med lege.
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Terbinafin Hexal
Bruk ikke Terbinafin Hexal
•
hvis du er allergisk overfor terbinafinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med legen din f
淡
r du bruker Terbinafin Hexal
•

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Terbinafin Hexal 10 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram krem inneholder 10 mg terbinafinhydroklorid
Hjelpestoffer med kjent effekt: Cetylalkohol og cetostearylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem.
Hvit eller nesten hvit krem med svak mandelduft.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Soppinfeksjoner i huden forårsaket av dermatofytter som Trichophyton
(f.eks. Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton
violaceum), Microsporum
canis og Epidermophyton floccosum.
Pityriasis (tinea) versicolor, forårsaket av Pityrosporum orbiculare
(også kjent som Malassezia furfur)
Terbinafin Hexal er indisert for bruk hos voksne og ungdom (> 12 år).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og ungdom (>12 år).
Behandlingens varighet og påsmøringshyppighet:
Tinea pedis: 1 gang daglig i 1 uke.
Tinea cruris og tinea corporis: 1 gang daglig i 1 uke
Pityriasis versicolor: 1 eller 2 ganger daglig i 2 uker
Administrasjonsmåte
Terbinafin Hexal kan påføres 1 eller 2 ganger daglig. Huden bør
være tørr og ren. Kremen smøres på
det affiserte hudområdet og området rundt i et tynt lag og gnis
deretter lett inn i huden. Ved
intertriginøs infeksjon(submammae, interdigital, intergluteal eller
inguinal), kan huden dekkes med et
sterilt gasbind etter påføring av krem, spesielt om natten.
Symptomlindring inntreffer vanligvis innen et par dager.
Uregelmessig bruk eller for tidlig seponering øker risikoen for at
symptomene vender tilbake. Hvis
pasienten ikke er blitt bedre etter to uker, bør diagnosen
revurderes.
_ _
_Eldre: _
Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en
annen dosering enn yngre pasienter,
eller at de får andre bivirkninger enn yngre pasienter.
Pediatrisk populasjon:
Terbinafin Hexal er ikke anbefalt til barn under 12 år på grunn av
utilstrekkelige data vedrørende
sikkerhet.
Det er begrenset med erfaring hos barn.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
O