TERBINAFIN 1a Pharma 125 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

terbinafin

Prieinama:

1 A Pharma GmbH

ATC kodas:

D01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

terbinafine

Vienetai pakuotėje:

14x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2005-02-02

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, KÉRJÜK, FIGYELMESEN
OLVASSA EL AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin 1 a Pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbinafin 1 a Pharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terbinafin 1 a Pharma -t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
TERBINAFIN 1 A PHARMA 125 MG TABLETTA
TERBINAFIN 1 A PHARMA 250 MG TABLETTA
_Hatóanyag:_
TERBINAFIN 1 A PHARMA 125 MG TABLETTA
125 mg terbinafin (140,625 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
TERBINAFIN 1 A PHARMA 250 MG TABLETTA
250 mg terbinafin (281,25 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
_Segédanyagok: _
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
hipromellóz 5 cps, A-típusú karboximetil-
keményítő-nátrium, burgonyakeményítő.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
1A Pharma GmbH,
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINAFIN 1 A PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Terbinafin 1 a Pharma tabletta kéz- és lábköröm gombás
fertőzéseinek kezelésére használatos
gyógyszer. Alkalmas továbbá egyes gombás eredetű bőrbetegségek
kezelésére a lábon, a testen és az
ágyéki területen, a bőr sarjadzó gombás fertőzéseiben,
valamint a hajas fejbőr és a haj meghatározott
gombás (ún. tinea) infekciójában.
2.
TUDNIVALÓK A TERBINAFIN 1 A PHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
_MIKOR NEM SZABAD A TABLETTÁT BEVENNI?_
A Terbinafin 1 a Pharma tabletta nem szedhető

a t

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TERBINAFIN 1 A PHARMA 125 MG TABLETTA
TERBINAFIN 1 A PHARMA 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
TERBINAFIN 1 A PHARMA 125 MG TABLETTA
125 mg terbinafin (140,625 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
TERBINAFIN 1 A PHARMA 250 MG TABLETTA
250 mg terbinafin (281,25 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
TERBINAFIN 1 A PHARMA 125 MG TABLETTA
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta,
mindkét oldalán felezőbemetszéssel és az
egyik oldalán mélynyomású „TER 125” jelöléssel.
TERBINAFIN 1 A PHARMA 250 MG TABLETTA
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta,
mindkét oldalán felezőbemetszéssel és az
egyik oldalán mélynyomású „TER 250” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terbinafin-érzékeny gombás fertőzések, mint például tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis kezelése
(Dermatophytonok okozta fertőzéseket lásd 5.1 pont), amennyiben
lokalizációjuknak, súlyosságuknak
és kiterjedésüknek megfelelően per os kezelést igényelnek.
Dermatophytonok okozta onychomycosis (terbinafin-érzékeny gombás
körömfertőzések) kezelése.
Az antimikróbás szerek adásakor és felírásakor figyelembe kell
venni a nemzeti ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőttek_: _
250 mg naponta egyszer.
A kezelés időtartama a kórképtől és a fertőzés
súlyosságától függ.
A bőr gombás fertőzései
A tinea pedis, tinea corporis és tinea cruris kezelés javasolt
időtartama 2-4 hét.
273/41/2007.
274/41/2007
.
Tinea pedis esetében (ujjak közötti, talpi/mokaszin típusúnál):
a kezelés javasolt időtartama 6 hét is
lehet.
Onychomycosis
A (kéz és lábköröm) kezelés időtartama a legtöbb esetben 6
héttől 3 hónapig terjed. Lábujjköröm
gombásodás esetében általában 3 hónapos kezelés elegendő,
néhán