Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
G04CA03
Terazosin Hydrochloride Dihydrate
Tablette
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 11,87 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-07-11
1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TERANAR ® 10 MG TABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNLICHEN ERWACHSENEN. Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid 2H 2 O. 1 Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2H 2 O, entsprechend 10 mg Terazosin. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- geben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Teranar ® 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Teranar ® 10 mg beachten? 3. Wie ist Teranar ® 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teranar ® 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TERANAR ® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teranar ® 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha 1 - Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata beschwerdelindernd sind und auch blutdrucksenkend wirken. Teranar ® 10 mg wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symp- tome) bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERANAR ® 10 MG BEACHTEN? TERANAR ® 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Terazosin bzw. anderen Alpha- rezeptorenblockern (z.B. Prazosin, Doxazosin) oder einen der sonstigen Be- standteile von Teranar ® 10 mg sind. - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gefäßbedingte vorübergehende Be- wusstlosigkeiten (Miktionssynkopen) auf Perskaitykite visą dokumentą
1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Teranar ® 2 mg Tabletten Teranar ® 5 mg Tabletten Teranar ® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid 2H 2 O Teranar ® 2 mg: 1 gelbe Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2H 2 O, entsprechend 2 mg Terazosin. Teranar ® 5 mg: 1 rote Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2H 2 O, entsprechend 5 mg Terazosin. Teranar ® 10 mg: 1 blaue Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2H 2 O, entsprechend 10 mg Terazosin. Sonstige Bestandteile: Teranar ® 2 mg , Teranar ® 5 mg, Teranar ® 10 mg enthalten Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tabletten Teranar ® 2 mg, Teranar ® 5 mg und Teranar ® 10 mg können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Teranar ® ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome sowie der Blasenentleerungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG KINDER UND JUGENDLICHE Für Teranar ® gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern. Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen entsprechende Tablettenstärken zu 2, 5 und 10 mg zur Verfügung. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der niedrigsten Dosierung (1/2 gelbe Tablette Teranar ® 2 mg, entsprechend 1 mg Terazosin) begonnen und langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden gemäß folgendem Dosierungsschema: Tab. 1: Dosissteigerung auf die Erhaltungsdosis bei BPH. Dosierungs- stufen Tagesdosis Terazosin Tablette/Tag Mindesttherapiedauer dieser Dosierstufe vor dem Wechsel zur 2 von 11 nächsthöheren Dosierung zur Erzielung der urodynamischen Wirkung 1. Stufe (Tag 1-7) 1 mg 1 x 1/2 GELBE Tabl. Teranar ® 2 mg 7 Tage 2. Stufe (Tag 8-21) 2 mg 1 x 1 GELBE Tabl. Teranar ® 2 mg 14 Tage Vo Perskaitykite visą dokumentą