Tensoflux

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Bendroflumethiazid; Amiloridhydrochlorid

Prieinama:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bendroflumethiazide, Amiloride Hydrochloride

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Bendroflumethiazid (00504) 2,5 Milligramm; Amiloridhydrochlorid (08150) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1983-04-08

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TENSOFLUX
2,5 mg / 5 mg Tabletten
Bendroflumethiazid und Amiloridhydrochlorid · 2 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachperso-
nal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann ande-
ren Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fach-
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TENSOFLUX 2,5 MG / 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tensoflux enthält als arzneilich wirksame Bestandteile
Bendroflumethiazid und Amiloridhydrochlorid · 2 H
2
O.
Tensoflux
ist
ein
kaliumbewahrendes
Mittel
gegen
Bluthochdruck
und
wird
zur
Ausschwemmung
von
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens und
der Leber eingesetzt.
TENSOFLUX WIRD ANGEWENDET BEI
•
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
•
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens und
der Leber (kardiale und he-
patische Ödeme)
•
Verhinderung von erneuter Bildung calciumhaltiger Nierensteine bei
Patienten mit entsprechender Stein-
anamnese, mit oder ohne gleichzeitige Gabe

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC
)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TENSOFLUX
2,5 mg / 5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Tensoflux
enthält:
Bendroflumethiazid 2,5mg
Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O 5,0mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
1 Tablette Tensoflux enthält 50,20 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraun-gelbe, runde, biplane Tabletten mit Facette und einem
Durchmesser von etwa 7 mm und einer
Höhe von etwa 3 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Arterielle Hypertonie
•
Kardiale und hepatische Ödeme
•
Prävention von erneuter Bildung calciumhaltiger Nierensteine bei
Patienten mit entsprechender
Steinanamnese, mit oder ohne gleichzeitiger Gabe von Allopurinol
Das Kombinationspräparat Tensoflux
wird nur bei Patienten empfohlen, bei denen eine Verminderung
von Kaliumverlusten angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten
folgende Richtdosen:
Arterielle Hypertonie
Zu Behandlungsbeginn einmal eine Tablette Tensoflux
täglich. Falls erforderlich kann die Dosis auf maximal
2 Tabletten Tensoflux
erhöht werden.
Kardiale Ödeme
Zu Behandlungsbeginn einmal eine Tablette Tensoflux
täglich. Falls erforderlich kann die Dosis auf maximal
2 Tabletten Tensoflux
erhöht werden.
Hepatische Ödeme
2
Einmal 1 Tablette Tensoflux
täglich.
Prävention von erneuter Bildung calciumhaltiger Nierensteine bei
Patienten mit entsprechender
Steinanamnese, mit oder ohne gleichzeitiger Gabe von Allopurinol
Einmal 1 Tablette Tensoflux täglich.
Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte Tensoflux
der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
Bei schwer kardial dekompensierten Patienten (Patienten mit
ausgeprägter Wassereinlagerung infolge
Herzmuskelschwäche) kann die Resorption von Tensoflux
d