Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
oksimetazolin
Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg
R01AA05
oksimetazolin
0,5 mg/1 mL
kapi za nos, otopina
1 ml kapi za nos, otopine sadrži 0 5 mg oksimetazolin hidroklorida
10 ml kapi za nos, otopine (1 LDPE plastična bočica a PP zatvaračem) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg
Važeći
2021-06-02
1 UPUTA ZA PACIJENTA TENSIS 0,5 mg/ml, kapi za nos, otopina oksimetazolin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Ovaj lijek se može kupiti bez liječničkog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite da biste s njim postigli najbolje rezultate. - Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekarniku. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije sedam dana morate se obratiti svom liječniku. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Uputa sadrži: 1. Što je Tensis i za što se koristi 2. Prije nego počnete upotrebljavati Tensis 3. Kako upotrebljavati Tensis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tensis 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE TENSIS I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka je oksimetazolin hidroklorid, nazalni dekongestiv koji smanjuje začepljenost nosa tako što izaziva vazokonstrikciju krvnih sudova nosa, smanjuje otok nazalne sluznice i sekreciju iz nosa. Na taj način olakšava disanje na nos i ublažava popratne simptome prehlade. Oksimetazolin ima antiinflamatorno i antioksidativno djelovanje i također antivirusni učinak protiv ozbiljnih virusa koji primarno izazivaju respiratorne bolesti. Koristi se u terapiji: - akutnog rinitisa, - alergijskog rinitisa, - rino-sinuzitisa, - upale srednjeg uha (otitis media) – omogućavajući poboljšanje funkcije Eustahijeve tube. 2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI TENSIS Nemojte upotrebljavati Tensis: ako ste alergični (preosjetljivi) na oksimetazolin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6); ako imate upalu kože ili upaljenu i oštećenu sluznicu nosnica uključujući suhu nosnu sluzokožu sa ili bez krasti. Tensis 0,5 mg/ml, kapi za nos nisu namijenjene djeci mlađoj od 6 godina. Budite oprezni s lijekom Tensis Razgovarajte sa svoji Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TENSIS 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina oksimetazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 0,5 mg oksimetazolin-hidroklorida. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 0,040 mg/ml benzalkonijev klorid. Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za nos, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije - akutni rinitis, - alergijski rinitis, - rino-sinuzitis, - upala srednjeg uha (otitis media) - poboljšanje funkcije Eustahijeve tube, - endoskopska operacija nosa za smanjenje otoka i krvarenja. Tensis 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina su namijenjene za odrasle, adolescente i djecu iznad 6 godina. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli, adolescenti i djeca iznad 6 godina: 1-2 kapi ukapati u svaku nosnicu ne više od 2 do 3 puta na dan. Nagnite glavu unazad prilikom primjene lijeka i normalno dišite. Kapi za nos ne bi trebalo koristiti više od 7 dana uzastopno. Način primjene Samo za primjenu u nos. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6.1). Rhinitis sicca (upala kože i sluzokože nosne šupljine i pojava krasti); Tensis 0,5 mg/ml, kapi za nos nisu namijenjene djeci mlađoj od 6 godina. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Trebalo bi koristiti s oprezom kod: - pacijenata koji su na terapiji inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO) ili koji su koristili MAO inhibitore u posljednja dva tjedna; 2 - glaukoma uskog ugla; - kardiovaskularnih bolesti kao sto su bolest koronarnih arterija, hipertenzija; - feokromocitoma; - metaboličkih poremećaja kao što su hipertireoidizam, dijabetes melitus, porfirija; - teškoća prilikom uriniranja zbog uvećanja prostate. Produžena ili pretjerana upotreba može izazvati: - reaktivnu hiperemiju (rebound kongestija); - kroničnu nazalnu kongestiju (rhinitis medicamentosa); - atrofiju sluznice nosa. Kao i s drugim lokalnim dekongestivima, ne preporučuj Perskaitykite visą dokumentą