Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil, hidroklorotiyazid
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA06
sileksetil irbesartan, hydrochlorothiazide
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI TENSART PLUS 32 MG/12.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir tablet 32 mg kandesartan sileksetil ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü), laktoz granül (sığır sütü), mısır nişastası, makrogol (PEG 6000 mikronize), kalsiyum karmelloz, hidroksipropil selüloz, sarı demir oksit, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu _ _ilaç _ _kişisel _ _olarak _ _sizin _ _için _ _reçete _ _edilmiştir, _ _başkalarına _ _vermeyiniz. _ _Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _İlaç hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TENSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TENSART PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TENSART PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TENSART PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TENSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi TENSART PLUS’tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler sarı renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentikli tablettir. TENSART PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar. Kandesartan sileksetil, “anjiyotensin II reseptör Perskaitykite visą dokumentą
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TENSART PLUS 32 mg/12.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil 32 mg Hidroklorotiyazid 12.5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 149.5 mg Laktoz granül 12.28 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarı renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentikli tablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile kan basıncının optimal olarak kontrol altına alınamadığı esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TENSART PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan TENSART PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden kandesartan sileksetile geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda TENSART PLUS ile kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara TENSART PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXQ3NRRG83S3k0S3k0M0FyRG83 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kıvrım diüretikleri, tiyazidle Perskaitykite visą dokumentą