Tenofovir ratiopharm 245 mg Filmtabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

TENOFOVIR DISOPROXIL PHOSPHAT

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

J05AF07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TENOFOVIR DISOPROXIL PHOSPHATE

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2015-08-28

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TENOFOVIR RATIOPHARM 245 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tenofovir ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tenofovir ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Tenofovir ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tenofovir ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
WENN TENOFOVIR RATIOPHARM IHREM KIND VERSCHRIEBEN WURDE, BEACHTEN SIE
BITTE, DASS ALLE
INFORMATIONEN IN DIESER PACKUNGSBEILAGE AN IHR KIND GERICHTET SIND
(DEUTEN SIE DEN TEXT IN DIESEM
FALL BITTE ALS „IHR KIND“ ANSTATT „SIE“).
1.
WAS IST TENOFOVIR RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tenofovir ratiopharm enthält den Wirkstoff
_Tenofovirdisoproxil_
. Dieser Wirkstoff ist eine
_antiretrovirale_
oder antivirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV- oder HBV- oder
beider Infektionen dient.
Tenofovir ist ein
_Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer_
, allgemein als NRTI bezeichnet, und bewirkt
eine Störung der normalen Aktivität von Enzymen (bei HIV-Reverse
Transkriptase; bei Hepatitis B
DNA-Polymerase), die für die Vermehrung der Viren wichtig ist. Zur
Behandlung einer HIV-Infektion
muss Tenofovir ratiopharm stets in Kombination mit anderen
Arznei

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tenofovir ratiopharm 245 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Tenofovirdisoproxil Phosphat entsprechend
245 mg Tenofovirdisoproxil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
100 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellblaue bis blaue, ovale Filmtablette mit den Abmessungen 16,6 mm x
8,9 mm sowie einseitiger
Prägung “T” und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_HIV-1-Infektion_
Tenofovir ratiopharm 245 mg Filmtabletten werden in Kombination mit
anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet.
Bei Erwachsenen basiert der Beleg des klinischen Nutzens von Tenofovir
ratiopharm zur Behandlung
einer HIV-1-Infektion auf Ergebnissen einer Studie bei nicht
vorbehandelten Patienten, einschließlich
Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien/ml), und Studien
bei antiretroviral vorbehandelten
Patienten mit frühem virologischem Versagen (< 10.000 Kopien/ml, bei
den meisten Patienten < 5.000
Kopien/ml). Tenofovir ratiopharm wurde von den vorbehandelten
Patienten dabei zusätzlich zu einer
stabilen antiretroviralen Kombinationstherapie (hauptsächlich
Dreifach-Kombination) eingenommen.
Tenofovir ratiopharm 245 mg Filmtabletten werden auch zur Behandlung
HIV-1-infizierter Jugendlicher
im Alter von 12 bis < 18 Jahren angewendet, bei denen der Einsatz von
First-Line-Arzneimitteln
aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von
Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist.
Die Entscheidung für Tenofovir ratiopharm zur Behandlung von
antiretroviral vorbehandelten Patienten
mit HIV-1-Infektion sind auf virale Resistenztests und/oder der
Behandlungshistorie der einzelnen
Patienten basiert.
_Hepatitis-B-Infektion_
Tenofovir ratiopharm 245 mg Filmtabletten werden angew