Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Losartanum kalicum
Mylan S.A.S.
C09CA01
Losartanum
100 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991056681, Rp; 56 tabl., 5909991056698, Rp; 500 tabl., 5909991056704, Rp; 1000 tabl., 5909991056759, Rp
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA TENLOSAR, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE TENLOSAR, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE Losartan potasowy NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tenlosar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tenlosar 3. Jak stosować lek Tenlosar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tenlosar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TENLOSAR I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Tenlosar należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując zwężenie naczyń. Prowadzi to do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Tenlosar zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami i powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, a tym samym obniżenie ciśnienia tętniczego. Tenlosar spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Tenlosar jest stosowany: - w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat, - w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2, u których stwierdza się laboratoryjnie cechy zaburzeń czynności nerek i białkomocz ≥ 0,5 g na do Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tenlosar, 50 mg, tabletki powlekane Tenlosar, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 50 mg zawiera 50 mg losartanu potasowego. Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 50 mg zawiera 61,0 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Tenlosar, 100 mg zawiera 122,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tenlosar, 50 mg, tabletki powlekane Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym „LN” oraz „50” po stronie z rowkiem podziału i „M” po drugiej stronie. Około 9,6 mm długości i 5,0 mm szerokości. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Tenlosar, 100 mg, tabletki powlekane Białe, w kształcie łezki, dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym „LN100” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie. Około 11,6 mm długości i 7,1 mm szerokości. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. • Leczenie choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego. • Leczenie przewlekłej niewydolności serca w przypadku, gdy leczenie inhibitorami ACE nie jest uważane za odpowiednie z powodu wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza kaszlu lub przeciwwskazań. U pacjentów z niewydolnością serca, u których 2 uzyskano stabilizację stanu klinicznego podczas stosowania inhibitora ACE nie należy zmieniać leczenia na losartan potasowy. Pacjenci powinni mieć frakcję wyrzutową lewej komory ≤ 40%, a ich stan powinien zostać ustabilizowany Perskaitykite visą dokumentą