TENAXUM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rilmenidinas

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

C02AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rilmenidinas

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rilmenidine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-02-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TENAXUM 1 MG TABLETĖS
RILMENIDINAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.Šis vaistas skirtas tik Jums,
todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos
požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).Jeigu pasireiškė šalutinis
poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TENAXUM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TENAXUM
3.
Kaip vartoti TENAXUM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TENAXUM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TENAXUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
TENAXUM veiklioji medžiaga rilmenidinas yra taikomas ilgalaikiam
hipertenzijos (aukšto kraujo
spaudimo) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TENAXUM
TENAXUM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija rilmenidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).;
-
jeigu sergate sunkia depresija;
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
-
jei vartojate sultopridą (žr. skyrių „Kiti vaistai ir
TENAXUM“).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖs
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
TENAXUM.
Niekada staiga nenutraukite preparato vartojimo. Jūsų gydytojas
laipsniškai sumažins jo dozę.
-
Kaip ir su kitokiais preparatais nuo hipertenzijos, skiriant TENAXUM
pacientams, kurie
neseniai buvo patyrę galvos kraujagyslių sutrikimų (insultą) arba
širdies priepuolį (miokardo
infarktą), reikalinga periodinė medicininė priežiūra.
-
Jei vartojate kitus vaistus nuo aukšto kraujo spaudimo arba širdies
aritmijos.
-
Jei tuo pat metu vartojate raminamuosius vaistus.
-
Jeigu esate vyresnio amžiaus, atkreipkite dėmesį į pad

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TENAXUM 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 1,544 mg rilmenidino dvivandenilio fosfato,
atitinkančio 1 mg rilmenidino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(47 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta abipus išgaubta tabletė, abiejose pusėse yra išgraviruota
„H“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus_
Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė. Ji geriama ryte.
Jeigu po mėnesio kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima
didinti ir gerti po 1 tabletę 2
kartus per parą (vieną tabletę ryte, kitą vakare), valgio
pradžioje.
Kadangi TENAXUM tabletės toleruojamos gerai, jomis galima gydyti ir
hipertenzija sergančius
senyvus žmones bei cukriniu diabetu sergančiuosius pacientus.
_Vaikų populiacija_
Duomenų apie vaikų gydymą nėra, todėl gydymas TENAXUM vaikams
nerekomenduojamas.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams, kurių
kreatinino klirensas yra didesnis negu
15 ml/min., dozės keisti nereikia.
Vaistinio preparato reikia vartoti neribotą laiką.
Prireikus gydymas nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę, tačiau
net vartojimą nutraukus staigiai
atoveiksmio reakcija neturėtų pasireikšti.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
- Sunki depresija.
- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, t. y., kreatinino klirensas
yra mažesnis negu 15 ml/min.
(vaistinio preparato vartoti draudžiama, kadangi trūksta domenų
apie tokių ligonių gydymą);
- Vartojimas kartu su sultopridu (žr. 4.5 skyrių).
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gydymo staiga nenutraukite,