Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Telmisartanum
Alvogen IPCo S.a.r.l.
C09CA07
Telmisartanum
40 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991034962, Rp; 30 tabl., 5909991034979, Rp; 56 tabl., 5909991034986, Rp; 60 tabl., 5909991034993, Rp; 84 tabl., 5909991035006, Rp; 90 tabl., 5909991035075, Rp; 98 tabl., 5909991035082, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TELMOTENS 20 MG TABLETKI TELMOTENS 40 MG TABLETKI TELMOTENS 80 MG TABLETKI _Telmisartanum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Telmotens i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmotens 3. Jak stosować lek Telmotens 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telmotens 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMOTENS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Telmotens należy do grupy leków tzw. antagonistów receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest wytwarzaną przez organizm substancją, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i w ten sposób zwiększa ciśnienie tętnicze krwi. Telmotens hamuje działanie angiotensyny II, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Telmotens stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego) u osób dorosłych. „Samoistne” oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest wywołane inną chorobą. Nieleczone zwiększone ciśnienie tętnicze może być przyczyną uszkodzenia naczyń krwionośnych w różnych narządach, co niekiedy może prowadzić do zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub utraty wzroku. Przed wystąpieniem opisanych uszkodzeń wysokie ciśnienie tętnicze jest zwykle bezobjawowe. Dlatego Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmotens 40 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg telmisartanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 40 mg zawiera 217,35 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Żółte, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „40” na jednej stronie i „T” na drugiej stronie. Rozmiary tabletki wynoszą 12,1 mm x 6,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Zapobieganie chorobom układu krążenia Zmniejszenie częstości zachorowań układu krążenia u dorosłych pacjentów z: − objawową chorobą układu krążenia ze zmianami miażdżycowymi i zakrzepowymi (z chorobą niedokrwienną serca, udarem mózgu lub chorobą tętnic obwodowych w wywiadzie) lub − cukrzycą typu 2 i udokumentowanym uszkodzeniem narządu docelowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego_ Zwykle skuteczna dawka wynosi 40 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów korzystne działanie może mieć już dawka dobowa 20 mg. W przypadkach, gdy nie uzyska się docelowego ciśnienia tętniczego, dawkę telmisartanu można zwiększać maksymalnie do 80 mg raz na dobę. Alternatywnie, telmisartan można stosować w skojarzeniu z diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazydem), które, jak wykazano, zwiększają przeciwnadciśnieniowe działanie telmisartanu. Jeśli rozważane jest zwiększenie dawki, trzeba pamiętać, że maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się na ogół w ciągu 4 do 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 5.1). _Zapobieganie chorobom układu krążenia_ Zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę. Nie wiadomo, czy telmisartan w dawkach mniejszych niż 80 mg skutecznie zmniejsza zachorowalność z przyczyn Perskaitykite visą dokumentą