Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Telmisartanum; Hydrochlorothiazidum
Mylan S.A.S.
C09DA07
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
80 mg + 25 mg
tabletki
14 tabl. w blistrze, 5909991197759, Rp; 14 tabl. w butelce, 5909991197766, Rp; 28 tabl. w blistrze, 5909991197742, Rp; 28 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991197988, Rp; 28 tabl. w butelce, 5909991197773, Rp; 56 tabl. w blistrze, 5909991197797, Rp; 56 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991197995, Rp; 56 tabl. w butelce, 5909991197810, Rp; 100 tabl., 5909991197803, Rp; 500 tabl., 5909991197780, Rp
83 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN, 40 MG + 12,5 MG, TABLETKI TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN, 80 MG + 25 MG, TABLETKI _Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum_ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan 3. Jak stosować lek Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. - Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Temisartan blokuje działanie angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 40 mg + 12,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Czerwona i biała do białawej, owalna, niepowlekana, dwuwypukła, dwuwarstwowa tabletka, z wytłoczonym po czerwonej stronie napisem „TH1M” i gładka po drugiej stronie. Biała do białawej powierzchnia może zawierać czerwone punkcikowate zabarwienia. Wymiary tabletki wynoszą ok 7 mm x 14 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Złożony produkt leczniczy Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan (zawierający telmisartan w dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu samego telmisartanu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan powinien być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed zastosowaniem ustalonej dawki produktu złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być rozważona bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną. • Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 40 mg + 12.5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Telmisartan 40 mg. • Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 80 mg + 12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Telmisartan 80 mg. S_pecjalne grupy pacjentów:_ P Perskaitykite visą dokumentą