Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C09DA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

80 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Telmisartan and diuretics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-03-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETĖS
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva
Pharma
3.
Kaip vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma yra dviejų veikliųjų
medžiagų telmisartano ir
hidrochlorotiazido vienoje tabletėje derinys. Abi šios medžiagos
padeda kontroliuoti padidėjusio
kraujospūdžio ligą.
-
Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra Jūsų organizme gaminama medžiaga, kuri
sutraukia kraujagysles ir todėl
didina kraujospūdį. Telmisartanas šį angiotenzino II poveikį
blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja yra mažinamas Jūsų kraujospūdis.
-
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais
diuretikais, grupei. Jie didina
šlapimo išskyrimą, todėl mažinamas Jūsų kraujospūdis.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti keleto
organų kraujagysles. Kartais dėl to
gali ištikti miok

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg tabletės
yra baltos arba beveik baltos,
kapsulės pavidalo, 9,0 x 17,0 mm dydžio, jų abiejose pusėse yra
įspaudas “TH 12.5”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma fiksuotų dozių deriniu
(80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido) gydomi suaugę pacientai, kurių kraujospūdžio
vien telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma reikia vartoti pacientams,
kurių kraujospūdžio vien
telmisartanas tinkamai nesureguliuoja. Prieš gydymą šiuo
kompleksiniu preparatu kiekvienos
veikliosios medžiagos dozę rekomenduojama nustatyti atskirai. Jeigu
kliniškai tinka, monoterapiją
galima keisti iš karto kompleksiniu preparatu.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg vieną
kartą per parą doze galima
gydyti tuos pacientus, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliavo
80 mg telmisartano dozė.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tirti pacientų inkstų
funkciją (žr. 4.4 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (glomerulų filtracijos
greitis < 60 ml/min./1,73 m
2
)
telmisartano negalima skirti kartu su aliskirenu (žr. 4.3 skyrių).
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas, dozė negali
viršyti daugiau kaip po vienos Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva
Pharma 40 mg/12,5 mg tabletės
per parą. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma negalima skirti
vartoti pacientams, kuriems