Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg + 25 mg tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Telmisartanum; Hydrochlorothiazidum

Prieinama:

Apotex Europe B.V.

ATC kodas:

C09DA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dozė:

80 mg + 25 mg

Vaisto forma:

tabletki

Produkto santrauka:

28 tabl., 5909991094584, Rp

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 80 mg + 25 mg, tabletki
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan +
Hydrochlorothiazide Apotex
3.
Jak stosować lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex jest lekiem złożonym,
zawierającym dwie substancje
czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie
substancje wspomagają kontrolę
wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje efekt
działania angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne
rozszerzają

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA RODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 25 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka zawiera 270,50 mg izomaltu 75:25
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Niepowlekane, dwuwarstwowe, podwójnie wypukłe tabletki koloru
białego i żółtego o kształcie
zmodyfikowanych kapsułek, z wytłoczonym “APO” po jednej stronie
tabletki i “80/25” po drugiej.
Biała warstwa może zawierać żółte drobinki a żółta warstwa
może zawierać białe drobinki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex
(zawierający telmisartan w
dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg) jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u
których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane w wystarczający
sposób produktem Telmisartan +
Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg lub u pacjentów, którzy
wcześniej byli ustabilizowani
za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex powinien być przyjmowany
przez pacjentów, u których
nadciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem.
Zaleca się indywidualne
dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed
zastosowaniem ustalonej dawki produktu
złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być
rozważona bezpośrednia zmiana z
monoterapii na terapię skojarzoną.
•
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 25 mg może być
podawany raz dziennie
pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio
kontrolowane po zastosowaniu produktu
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 lub u
pacjentów którzy wcześniej byli
ustabilizowani za p