TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Prieinama:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

C09DA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dozė:

40 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

TELMISARTAN 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Telmisartán y diuréticos

Produkto santrauka:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-11-21

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Sandoz
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos sanguíneos y se
reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
s

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 40 mg/12,5 mg contiene 229,03 mg de manitol
(E-421).
Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contiene 470,56 mg de manitol
(E-421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg
Comprimido ovalado y biconvexo de 6,55 x 13,6 mm con TH grabado en una
cara.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg
Comprimido con forma de cápsula de 9,0 x 17,0 mm con TH 12.5 grabado
en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz, asociación a dosis fijas (40
mg de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida y 80 mg de telmisartán / 12,5 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en pacientes cuya
presión arterial no se puede controlar adecuadamente sólo con
telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida se debe tomar en pacientes cuya
presión arterial no se puede controlar
adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.

Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg se puede
administrar una vez al día en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán
40 mg.

Te