Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
40 mg + 12.5 mg
Comprimido
Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5553912 CNPEM: 50032828 CHNM: 10015926 Não Comercializado
Autorizado
2013-03-19
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 40 mg + 12,5 mg comprimidos Telmisartan + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern e para que é utilizado Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. O telmisartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 40 mg + 12,5 mg comprimidos Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 40 mg + 12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) com efeito conhecido: Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 40 mg + 12,5 mg comprimidos Sódio - 2,61 mg (sob a forma de hidróxido de sódio e de fumarato sódico de estearilo) Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos Sódio - 5,22 mg (sob a forma de hidróxido de sódio e de fumarato sódico de estearilo) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 40 mg + 12,5 mg comprimidos Comprimido oblongo, branco a quase branco, com a marcação H4 numa das faces. Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern 80 mg + 12,5 mg comprimidos Comprimido oblongo, branco a quase branco, com a marcação H8 numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida), Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Posologia Telmisartan + Hidroclorotiazida Pharmakern deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes Perskaitykite visą dokumentą