Telmisartan EGIS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Telmisartanas

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

C09CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Telmisartanas

Dozė:

80 mg; 40 mg; 20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Telmisartan

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-09-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TELMISARTAN EGIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TELMISARTAN EGIS 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TELMISARTAN EGIS 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan EGIS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan EGIS
3.
Kaip vartoti Telmisartan EGIS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan EGIS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN EGIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan EGIS priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II
receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme atsirandanti medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Telmisartan EGIS šį angiotenzino II poveikį
blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
TELMISARTAN EGIS gydoma pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio
liga). Pirminė hipertenzija
reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių
kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl
to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų
veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų
insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista,
paprastai didelio kraujospūdžio ligos
simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti
kraujospūd

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan EGIS 20 mg plėvele dengtos tabletės
Telmisartan EGIS 40 mg plėvele dengtos tabletės
Telmisartan EGIS 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
108,675 mg laktozės (laktozės
monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis
žinomas
: 217,35 mg laktozės (laktozės
monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis
žinomas
: 434,70 mg laktozės (laktozės
monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos spalvos, apvalios formos plėvele dengta tabletė su vienoje
tabletės pusėje esančiu įspaudu
„20“, o kitoje pusėje – su įspaudu „T“. Skersmuo:
apytikriai 7,25 mm.
Geltonos spalvos, kapsulės formos plėvele dengta tabletė su vienoje
tabletės pusėje esančiu įspaudu
„40“, o kitoje pusėje - su įspaudu „T“. Matmenys apytikriai
12,1 mm x 6,1 mm.
Geltonos spalvos, kapsulės formos plėvele dengta tabletė su vienoje
tabletės pusėje esančiu įspaudu
„80“, o kitoje pusėje – su įspaudu „T“. Matmenys
apytikriai 16,3 mm x 8,0 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
pacientams, kuriems yra:

akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga,
insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba

2 tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
2
_Pirminės arterinės hipertenzijos gyd