TELMISARTAN EGIS 80MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

13774 TELMISARTAN

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kodas:

C09CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

13774 TELMISARTAN

Dozė:

80MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

TELMISARTAN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0183076 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183072 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183074 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183078 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183073 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183075 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183077 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183070 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183071 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2012-08-22

Pakuotės lapelis

Strana 1 celkem 7
Sp. zn. sukls104103/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TELMISARTAN EGIS 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TELMISARTAN EGIS 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBS
A
HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Telmisartan EGIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan EGIS
užívat
3.
Jak se Telmisartan EGIS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Telmisartan EGIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TELMISARTAN EGIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Telmisartan EGIS patří ke skupině léků, které jsou známy jako
blokátory (antagonisté) receptoru
angiotensinu II. Angiotensin II je látka, která vzniká v těle.
Jejím účinkem dochází k zúžení cév, čímž
se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan EGIS blokuje účinek
angiotensinu II, takže dochází k roztažení cév
a tím ke snížení krevního tlaku.
TELMISARTAN EGIS
SE UŽÍVÁ
k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u
dospělých.
„Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben
žádnými jinými okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k

Prekės savybės

Strana 1 (celkem 14)
Sp. zn. sukls281968/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan EGIS 40 mg potahované tablety
Telmisartan EGIS 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
217,35 mg laktosy (jako monohydrát laktosy)
Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
434,70 mg laktosy (jako monohydrát laktosy)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahovaná tableta
Žluté, potahované tablety, tvaru tobolky, s vyrytým znakem
„40“ na jedné straně a „T“ na straně
druhé.
Rozměr tablety: přibližně 12,1 mm x 6,1 mm
Žluté, potahované tablety, tvaru tobolky, s vyrytým znakem
„80“ na jedné straně a „T“ na straně
druhé.
Rozměr tablety: přibližně 16,3 mm x 8,0 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých pacientů:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen) nebo
•
s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba esenciální hypertenze_
_ _
Strana 2 (celkem 14)
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje již
při denní dávce 20 mg. (Přípravek Telmisartan EGIS v síle 20 mg
není v ČR registrován, na trhu jsou
k dispozici jiné přípravky s obsahem telmisartanu v síle 20 mg). V
případech, kdy se nedosáhne
požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu
zvýšit až na 80 mg jednou denně.
Alternativně
lze
telmisartan
použít
v kombinaci
s thiazidovými
diuretiky
jako
např.
hydrochlorothiazidem, u něhož bylo p