Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
teikoplanin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01XA02
teicoplanin
Normal
ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TAL İ MATI TEKOSİT 200 MG I.M./I.V. LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR VEYA AĞIZDAN ALINIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakonda 200 mg teikoplanin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu ilacı kullandı_ ğ _ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK_ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TEKOSİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _TEKOSİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _TEKOSİT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _TEKOSİT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 12 1. TEKOSİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TEKOSİT, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir. TEKOSİT, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. TEKOSİT damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. • Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk su içeren ampul ay Perskaitykite visą dokumentą
1 / 16 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKOSİT 200 mg I.M./I.V. liyofilize toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE: Bir flakon, Teikoplanin 200 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 24 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjektabl çözelti için liyofilize toz Toz flakon beyazımsı veya açık sarı kek şeklinde ve sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak ve sarımsı renkte sıvı şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TEKOSİT, yetişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların parenteral tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1): • Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, • Kemik ve eklem enfeksiyonları, • Hastane kökenli pnömoni, • Toplum kökenli pnömoni, • Komplike idrar yolu enfeksiyonları, • İnfektif endokardit, • Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit, • Yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili ortaya çıkan bakteriyemi. Ayrıca TEKOSİT, _Clostridium _ _difficile_ enfeksiyonu ile ilişkili ishal ve kolit 2 / 16 tedavisinde alternatif bir oral tedavi olarak endikedir. Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla kombine olarak uygulanmalıdır. Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavinin dozu ve süresi, altta yatan enfeksiyonun tipi ve şiddetine, hastanın klinik yanıtına, yaş ve böbrek fonksiyonu gibi hasta unsurlarına göre ayarlanmalıdır. Serum konsantrasyonların Perskaitykite visą dokumentą