Tegretol CR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karbamazepinas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

N03AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carbamazepine

Dozė:

200 mg; 400 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Carbamazepine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-08-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TEGRETOL CR 200 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
TEGRETOL CR 400 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
Karbamazepinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tegretol CR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tegretol CR
3.
Kaip vartoti Tegretol CR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tegretol CR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TEGRETOL CR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tegretol CR priklauso antiepilepsinių (t. y. vaistų nuo traukulių)
vaistų grupei, tačiau dėl vaisto
veikimo būdo juo galima gydyti ir kitas ligas.
Tegretol CR gydoma epilepsija, t. y. liga, kurios metu pasireiškia
traukuliai. Taip pat juo galima
gydyti kai kurias nervų ligas (pvz., trišakio nervo neuralgiją, t.
y. tam tikro tipo veido skausmą) bei kai
kurios rūšies psichikos sutrikimą, pvz., manijos priepuolius,
atsirandančius sergant bipolinio tipo
nuotaikos sutrikimu. Įprastinei kūno gėlai ar skausmui malšinti
šis vaistas netinka.
Epilepsija yra liga, kurios metu pasireiškia traukuliai ar kitoks
ūminis CNS veiklos sutrikimas.
Traukuliai atsiranda dėl impulso sklidimo iš galvos smegenų į
raumenis sutrikimo. Tegretol CR
padeda sureguliuoti impulso sklidimą. Be to, vaistas reguliuoja
nervų funkciją, sergant aukščiau
minėtomis ligomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEGRETOL CR
Šį vaistą pacientas gali vartoti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tegretol CR 200 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos
tabletės
Tegretol CR 400 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje yra
200 mg arba 400 mg
karbamazepino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: 0,22 mg arba
0,44 mg makrogolglicerolio
hidroksistearato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.
Tegretol
CR 200
mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės:
Rausvai oranžinės, ovalo formos, lengvai abipus išgaubtos,
kiekvienoje pusėje su vagele. Vienoje
pusėje yra įranta „H/C“, kitoje - „C/G“.
Tegretol
CR 400
mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės:
Rusvai oranžinės, ovalo formos, lengvai abipus išgaubtos,
kiekvienoje pusėje su vagele. Vienoje
pusėje yra įranta „ENE/ENE“, kitoje - „CG/CG“
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Epilepsija
-
Paprastų arba sudėtinių (kompleksinių) židininių priepuolių,
kurių metu gali pasireikšti
antrinė generalizacija ir kurių metu pacientas praranda sąmonę
arba lieka sąmoningas,
gydymas.
-
Generalizuotų toninių - kloninių traukulių priepuolių, mišrių
formų priepuolių gydymas.
Galima vartoti vien Tegretol CR arba jo ir kitokių vaistinių
preparatų nuo epilepsijos.
Tegretol CR paprastai neveiksminga gydyti absansus (_petit mal_) ir
miokloninius traukulius (žr.
4.4 skyrių).

Bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika, kai netinka
ličio vaistiniai preparatai.

Alkoholio nutraukimo sindromo gydymas.

Idiopatinės ar dėl išsėtinės sklerozės atsiradusios trišakio
nervo neuralgijos (tipinės ar atipinės),
idiopatinės liežuvinio ryklės nervo neuralgijos gydymas.

Skausmingos diabetinės neuropatijos gydymas.
4.2
DOZ