TEGRETOL CR 200 MG BÖLÜNEBİLİR TABLET, 20 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

carbamazepine

Prieinama:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

N03AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

carbamazepine

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

karbamazepin

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1994-11-04

Pakuotės lapelis

1/13
KULLANMA TALİMATI
TEGRETOL
® CR 200 MG BÖLÜNEBILIR TABLET
AĞIZDAN ÇIĞNEMEDEN YUTMAK SURETIYLE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
200 mg karbamazepin
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Aerosil 200 (silika aerojel, koloidal anhidrit), Aquacoat ECD (etil
selüloz
sulu dispersiyon - % 30), Avisel PH 102 (selüloz), Eudragit NE 30 D
(kopolimer esaslı
poliakrilik/metakrilik esterler), Magnezyum stearat, Kroskarmelloz
sodyum, Talk, Selüloz-
HP-M 603 (hidroksipropil metilselüloz), Kremopor RH 40 (gliseril
polioksietilen glikol
stearat), Kırmızı demir oksit (E172), Sarı demir oksit (E172),
Titanyum dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TEGRETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TEGRETOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TEGRETOL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TEGRETOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
TEGRETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEGRETOL, 20 adet bölünebilir tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
2/13
TEGRETOL CR 200 mg bölünebilir tablet, bej-oranj, oval, kenarları
eğimli, bir yüzünde “H/C”,
diğer yüzünde “C/G” harfleri basılı olan, çentikli
tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti iki eşit doza
bölmektir.
Her bir tablet 200 mg etkin madde, karbamazepin içerir.
TEGRETOL antiepileptikler (sara hastalı

Prekės savybės

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEGRETOL
®
CR 200 mg bölünebilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbamazepin 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım sağlayan, bölünebilir tablet.
TEGRETOL CR 200 mg bölünebilir tablet, bej-oranj, oval, kenarları
eğimli, bir yüzünde
“H/C”, diğer yüzünde “C/G” harfleri basılı olan,
çentikli tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti
iki eşit doza bölmektir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
-
jeneralize
tonik-klonik
ve
parsiyel
nöbetler.
TEGRETOL
CR
200
mg
Bölünebilir Tablet, yeni tanı almış epilepsili hastalarda ve bu
hastalardan kontrolsüz
olanlarda veya mevcut anti-konvülsan tedaviyi tolere edemeyen
hastalarda endikedir.
Not: TEGRETOL genellikle absans (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde
etkili değildir.
Ayrıca, anekdotsal kanıtlar, atipik absansları olan hastalarda
nöbet alevlenmesinin ortaya
çıkabileceğini düşündürmektedir.
Trigeminal nevraljinin paroksismal ağrısı.
Lityum tedavisine yanıt vermeyen hastalarda manik depresif psikozun
profilaksisi için.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TEGRETOL oral yoldan, genellikle standart TEGRETOL dozaj formları ile
aynı toplam
dozda,
fakat
çoğunlukla
iki
bölünmüş
doz
halinde
verilir.
Az
sayıda
hastada,
TEGRETOL’ün diğer oral dozaj formlarından TEGRETOL’e geçiş
yapılırken, özellikle
politerapide kullanıldığında, toplam günlük dozun
arttırılması gerekebilir. Monoterapide
TEGRETOL ile tedaviye başlarken, günde 1-2 kez 100-200 mg önerilir.
Bunu, en iyi yanıt
elde edilene kadar yavaş bir artış takip edebilir; sıklıkla
günde 800-1200 mg. Bazı
durumlarda, günlük 1600 mg veya hatta 2000 mg gerekli olabilir.
2 / 24
TEGRETOL (reçete edildiği gibi bütün veya yarı bölünebilir
tablet olarak) çiğnenmemeli;
yemeklerden önce, yemek sırasında ve