TECHNESCAN DMSA PD.INJ.SOL 1,2MG/VIAL(KIT)

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M

Prieinama:

CURIUM NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS Westerduinweg 3,, 1755 Petten

ATC kodas:

V09CA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M

Dozė:

1,2MG/VIAL(KIT)

Vaisto forma:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID TC-99M 1,2MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Gydymo sritis:

TECHNETIUM (99mTc) COMPOUNDS

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802470401015 BTx5VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TECHNESCAN DMSA
Διμερκαπτοηλεκτρικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Technescan DMSA και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Technescan DMSA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Technescan DMSA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσεται το Technescan DMSA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TECHNESCAN DMSA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν και
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Technescan DMSA χρησιμοποιείται μέσω
σπινθηρογραφήματος για να εξετασθούν
ΟΙ
ΝΕΦΡΟΊ.
Η χρήση

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TechneScan DMSA
Τυποποιημένη συσκευασία (kit) για την
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
διμερκαπτοηλεκτρικού οξέος τεχνητίου
(
99m
Tc).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει:
Διμερκαπτοηλεκτρικό οξύ
1,2 mg
Το ραδιονουκλίδιο δεν είναι μέρος του
kit.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία (kit) για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα.
Γκρι λευκά έως ελαφρώς κίτρινα
σύμπηκτα
ή κόνις.
Να γίνεται ανασύσταση με ενέσιμο
διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc) (δεν
περιλαμβάνεται σε αυτή την
τυποποιημένη συσκευασία (kit)).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Μετά τη ραδιοεπισήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το λαμβανόμενο
διάλυμα ενδείκνυται για:

Στατική (δισδιάστατη ή τομογραφική)
απεικόνιση των νεφρών

Μορφολογικές εξετάσεις του φλοιού των
νεφρών

Λειτουργία εκάστου νεφρού

Εντόπιση εκτόπου νεφρού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
Σε ενήλικες, η