Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
22562 TAPENTADOL-FOSFÁT
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AX06
22562 TAPENTADOL-FOSFÁT
200MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAPENTADOL
Kód SÚKL: 0252911 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252912 Velikost balení: 24X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252916 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252913 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252914 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252915 Velikost balení: 54X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252917 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-26
1 Sp. zn. sukls24846/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TAXEMBA 25 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TAXEMBA 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TAXEMBA 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TAXEMBA 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TAXEMBA 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TAXEMBA 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tapentadol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Taxemba a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Taxemba užívat 3. Jak se přípravek Taxemba užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Taxemba uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TAXEMBA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tapentadol – léčivá látka v přípravku Taxemba – je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Přípravek Taxemba se používá k léčbě silné chronické bolesti u dospělých pacientů, kterou lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TAXEMBA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TAXEMBA: • jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku ( Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp. zn. sukls261335/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 25 mg tapentadolu. Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 50 mg tapentadolu. Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 100 mg tapentadolu. Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 150 mg tapentadolu. Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 200 mg tapentadolu. Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 250 mg tapentadolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Taxemba 25 mg Nahnědlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 12 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Taxemba 50 mg Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním (6 mm x 13 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2 Taxemba 100 mg Nažloutlé, podlouhlé, bikonvexní tablety Perskaitykite visą dokumentą