TASMAR

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Prieinama:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC kodas:

ANTIPARKINSONIANOS

Gydymo sritis:

ANTIPARKINSONIANOS

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2006-05-15

Pakuotės lapelis

TASMAR

comprimido revestido
tolcapona
100mg
TASMAR
®
TOLCAPONA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos Revestidos de 100 mg – Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
TASMAR
®
contém: 100 mg de tolcapona.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina,
povidona, amidoglicolato de sódio, lactose, talco, estearato
de magnésio, hipromelose, óxido de ferro amarelo, etilcelulose,
dióxido de titânio, triacetina e laurilsulfato de sódio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TASMAR
®
é
um
medicamento
usado
em
associação
a
preparações
de
levodopa
(como
levodopa/benserazida
ou
levodopa/carbidopa), indicado para pacientes com Doença de Parkinson
e flutuações motoras, que não possam ser
satisfatoriamente controlados por qualquer dos outros tratamentos
disponíveis.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TASMAR
®
inibe a enzima COMT (catecol-O-metiltransferase), responsável pela
eliminação de boa parte da levodopa
administrada. Desta forma,
TASMAR
®
permite uma redução na dose diária de levodopa e uma melhora da
resposta
sintomática no tratamento da Doença de Parkinson.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO TOME TASMAR
®
:
- se tiver uma doença hepática ou enzimas hepáticas aumentadas. Em
razão do risco de lesão do fígado.
- se tiver Discinesia grave (distúrbio com movimentos involuntários
ou descontrolados).
- se tiver histórico de sintomas graves de rigidez muscular, febre ou
confusão mental (complexo de sintomas Síndrome
Neuroléptica Maligna (SMN) e/ou alteração do tecido músculo
esquelético ( Rabdomiólise não-traumática) ou febre
(Hipertermia) .
- se tiver hipersensibilidade (alergia) à tolcapona ou a qualquer
outra substância contida no comprimido.
- se tiver um tipo especial de tumor na medula adrenal
(Feocromocitoma).
- se toma determinada medicação para tratar a depressão e
ansiedade, denominada inibidor não seletivo da Monoamino
Oxidase (MAO)
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO PO

Prekės savybės

TASMAR

comprimido revestido
tolcapona
100mg
TASMAR
®
tolcapona
APRESENTAÇÃO
Comprimidos Revestidos de 100mg – Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de TASMAR
® 100 mg contém: 100 mg de tolcapona.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina,
povidona, amidoglicolato de sódio, lactose, talco, estearato de
magnésio, hipromelose,
óxido de ferro amarelo, etilcelulose, dióxido de titânio,
triacetina e laurilsulfato de sódio.
1. INDICAÇÕES
TASMAR
® é indicado para uso em associação a levodopa/benserazida ou
levodopa/carbidopa, em pacientes com Doença de Parkinson idiopática
e
flutuações motoras, que respondem à levodopa, mas não respondam ou
sejam intolerantes a outros inibidores da Catecol-O-Metiltransferase
(COMT)
(ver item 9. Reações adversas). Em razão do risco potencialmente
fatal de hepatite aguda fulminante, TASMAR
® não deve ser considerado primeira
escolha como adjuvante à levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa
(ver Reações adversas).
Uma vez que TASMAR
®
só deve ser utilizado em associação com levodopa/bensarazide e
levodopa/carbidopa, a informação prescrita para estas
preparações de levodopa também se aplicam à sua utilização
concomitante com TASMAR
®
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Meta-análise da Cochrane em 14 estudos totalizando 2566 pacientes
mostrou que, quando administradas nas doses recomendadas, tolcapona
melhora o
período OFF e ON duas vezes mais do que entacapona. A tolcapona deve
ser considerada para todos os pacientes com flutuação motora
refratária à
entacapona.
CNS Neuroscience & Therapeutics 14:83–93, 2008. “Evidence-Based
Efficacy Comparison of Tolcapone and Entacapone as Adjunctive Therapy
in
Parkinson’s Disease”. Lees AJ.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
MECANISMO DE AÇÃO:
TASMAR
® é um inibidor seletivo e reversível da catecol-O-metiltransferase
(COMT), ativo por via oral. Quando administrado concomitantemente
com levodopa e um inibidor da d