Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Chlorhydrate de tramadol
TARO PHARMACEUTICALS INC
N02AX02
TRAMADOL
300MG
Comprimé (à libération prolongée)
Chlorhydrate de tramadol 300MG
Orale
30/100
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-12-24
Monographie de produit TARO-TRAMADOL ER (comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération contrôlée) Page 1 de 69 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT N TARO‐TRAMADOL ER Comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération prolongée Comprimés à libération prolongée, 100 mg, 200 mg, 300 mg, Orale Norme de Taro Analgésique opioïde Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East Drive Brampton (Ontario) L6T 1C1 Numéro de contrôle de la présentation : 264182 Date d’approbation initiale : 24 décembre 2015 Date de révision : 3 janvier 2023 Monographie de produit TARO-TRAMADOL ER (comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération contrôlée) Page 2 de 69 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE L’étiquetage est passé de « Pr » à « N » 03/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Cons i dérat i ons posologiques 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, abus, dépendance et mésusage 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique, Hyperalgésie induite par les opioïdes 12/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ............................................................ 2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............................................. 4 1 INDICATIONS........................................................................................................................ 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................... 4 2 CONTRE‐INDICATIONS ............. Perskaitykite visą dokumentą