Tarka

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Verapamilio hidrochloridas/Trandolaprilis

Prieinama:

Viatris SIA

ATC kodas:

C09BB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Verapamilio hydrochloride/Trandolaprilis

Dozė:

240 mg/4 mg; 180 mg/2 mg; 240 mg/2 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Trandolapril and verapamil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-04-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TARKA 240 MG/4 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Verapamilio hidrochloridas, trandolaprilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tarka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tarka
3.
Kaip vartoti Tarka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tarka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TARKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tarka priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų grupei (tokie
vaistai vadinami antihipertenziniais).
Tarka sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų:
- kalcio kanalų blokatoriaus verapamilio pailginto atpalaidavimo
forma;
- angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriaus
trandolaprilio.
Tarka skirtas pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyksta
kontroliuoti viena veikliąja medžiaga arba
kurių kraujospūdį normalizavo proporcingos atskirai vartojamų
vaisto veikliųjų medžiagų dozės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TARKA
TARKA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija trandolapriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui,
verapamiliui, bet kuriam
kitam kalcio kanalų blokatoriui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija
(angioneurozinė edema), susijusi su
gydymu AKF inhibitoriais (jei vartojant Tarka ima tinti veidas,
liežuvis ar gerklė, būtina
nedelsiant kreiptis į artimiausią medicinos įstaigą, nes

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tarka 180 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tarka 240 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tarka 240 mg/4 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 180 mg verapamilio
hidrochlorido ir 2 mg
trandolaprilio.
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 240 mg verapamilio
hidrochlorido ir 2 mg
trandolaprilio.
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 240 mg verapamilio
hidrochlorido ir 4 mg
trandolaprilio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje Tarka 180
mg/2 mg modifikuoto
atpalaidavimo tabletėje yra 107 mg laktozės monohidrato, 1,22 mmol
(arba 28,0 mg) natrio. Vienoje
Tarka 240 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 107 mg
laktozės monohidrato, 34,3 mg
natrio. O vienoje Tarka 240 mg/4 mg modifikuoto atpalaidavimo
tabletėje yra 110,37 mg laktozės
monohidrato, 34,3 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tabletės yra rausvos spalvos, ovalios, vienoje pusėje pažymėtos
„182“.
Tabletės yra ochros spalvos, ovalios, vienoje pusėje pažymėtos
„242“.
Tabletės yra raudonai rudos, ovalios, vienoje pusėje pažymėtos
„244“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių
kraujospūdžio nepavyksta kontroliuoti
vien verapamilio 240 mg doze arba, kurių kraujospūdį normalizavo
proporcingos atskirai vartojamų
vaistinio preparato veikliųjų medžiagų dozės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Tarka vartoti
draudžiama (taip pat žr. 4.3 skyrių).
_Suaugusieji _
Įprastinė dozė yra viena tabletė per parą.
Rekomenduojama kiekvienos veikliosios medžiagos dozę nustatyti
atskirai. Jei kliniškai tinka,
monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotu deriniu